Prova della chemioterapia più vitamina C per via endovenosa in pazienti con cancro avanzato per i quali la sola chemioterapia è solo marginalmente efficace

La chemioterapia citotossica è relativamente inefficace per un'ampia percentuale di tumori comuni. La combinazione di molecole redox attive con determinati regimi chemioterapici potrebbe aumentare la loro attività antitumorale o proteggere i tessuti dell'ospite dalla tossicità senza perdita di attività antitumorale. La ricerca in questo settore è stata sostenuta dalle organizzazioni contro il cancro, ma i precedenti studi clinici di chemioterapia combinata e terapia antiossidante erano piccoli, mal progettati e non sistematici. Uno studio appropriato di questo concetto di trattamento richiede un approccio empirico sistematico e meticoloso simile a quello utilizzato nella scoperta di farmaci citotossici convenzionali. Questo è uno studio di fase I-II progettato per identificare promettenti protocolli chemioterapici-antiossidanti e determinare la loro accettabilità e limitare la tossicità nei pazienti con tumori inesorabilmente progressivi per i quali la chemioterapia convenzionale è clinicamente indicata ma è nota per essere minimamente o marginalmente efficace.

La dose tollerabile di acido ascorbico per via endovenosa (IVAA) per i pazienti oncologici con funzionalità renale normale che non ricevono chemioterapia è di 1,5 g/kg per infusione da 90 a 120 minuti (Hoffer et al, Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Gli effetti collaterali sono minimi o inesistenti. In questo studio di aumento della dose l'IVAA sarà di 0,9 g/kg per infusione per il primo ciclo di chemioterapia, aumentando a 1,5 g/kg per infusione nei cicli successivi, per i primi 3 partecipanti. Se ben tollerata come previsto, la dose iniziale sarà di 1,5 g/kg per infusione per i partecipanti successivi. Le infusioni avverranno 2 o 3 volte a settimana, tra parentesi i giorni di chemioterapia. Verranno utilizzati criteri standard di tolleranza e di effetti avversi. La terapia continuerà per un minimo di 2 mesi e continuerà ulteriormente in caso di stabilizzazione o risposta della malattia, come determinato dalla TAC e dai biomarcatori, con valutazioni che continuano ogni 2 mesi.