Próba chemioterapii plus dożylna witamina C u pacjentów z zaawansowanym rakiem, u których sama chemioterapia jest tylko marginalnie skuteczna

Chemioterapia cytotoksyczna jest stosunkowo nieskuteczna w przypadku dużej części powszechnych nowotworów. Łączenie aktywnych cząsteczek redoks z niektórymi schematami chemioterapii może zwiększyć ich aktywność przeciwnowotworową lub chronić tkanki gospodarza przed toksycznością bez utraty aktywności przeciwnowotworowej. Badania w tej dziedzinie były popierane przez organizacje zajmujące się rakiem, ale poprzednie badania kliniczne chemioterapii skojarzonej i terapii antyoksydacyjnej były małe, źle zaprojektowane i niesystematyczne. Właściwe badanie tej koncepcji leczenia wymaga systematycznego, skrupulatnego podejścia empirycznego, podobnego do tego stosowanego przy odkrywaniu konwencjonalnych leków cytotoksycznych. Jest to badanie fazy I-II, którego celem jest zidentyfikowanie obiecujących protokołów chemioterapii i przeciwutleniaczy oraz określenie ich dopuszczalności i ograniczającej toksyczności u pacjentów z nieubłaganie postępującymi nowotworami, dla których konwencjonalna chemioterapia jest klinicznie wskazana, ale wiadomo, że jest minimalnie lub marginalnie skuteczna.

Dopuszczalna dawka dożylnego kwasu askorbinowego (IVAA) dla pacjentów z nowotworem z prawidłową czynnością nerek nieotrzymujących chemioterapii wynosi 1,5 g/kg na 90 do 120 minut wlewu (Hoffer i in., Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Skutki uboczne są minimalne lub żadne. W tym badaniu ze zwiększaniem dawki IVAA wyniesie 0,9 g/kg na infuzję w pierwszym cyklu chemioterapii, zwiększając się do 1,5 g/kg na infuzję w kolejnych cyklach dla pierwszych 3 uczestników. W przypadku dobrej tolerancji, zgodnie z oczekiwaniami, dawka początkowa dla kolejnych uczestników wyniesie 1,5 g/kg mc. na infuzję. Infuzje będą odbywać się 2 lub 3 razy w tygodniu, uwzględniając dni chemioterapii. Zastosowane zostaną standardowe kryteria tolerancji i działań niepożądanych. Terapia będzie kontynuowana przez co najmniej 2 miesiące i będzie kontynuowana w przypadku stabilizacji choroby lub odpowiedzi na leczenie, co określono na podstawie tomografii komputerowej i biomarkerów, przy czym oceny będą kontynuowane co 2 miesiące.