대장암에 대한 ABT-888과 테모졸로마이드 병용요법의 연구

포함 기준:

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있는 조직학적으로 입증된 대장암
• 모든 표준 요법(플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸, 베바시주맙 및 항-EGFR 항체(적절한 경우)을 포함하는 요법 포함)에 대한 진행, 내약성 또는 부적격
• 나이 > = 18세
• ECOG 수행 상태 0-2
• 등록 최소 4주 전에 수술 또는 정위적 방사선 수술로 치료를 받았고 활동성 두개내 질환의 증거가 없고 스테로이드 치료를 받지 않은 베이스라인 MRI가 있는 뇌 전이가 없거나 이전에 치료받은 뇌 전이의 병력이 있는 피험자 학습 등록 1주
• 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법 또는 ABT-888 및 테모졸로마이드를 시작하기 전 4주 이내에 임의의 시험용 제제를 포함하는 이전 항암 요법 이후 최소 21일
• 적절한 간, 골수 및 신장 기능
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 </= 1.5 x 기관의 정상 범위 상한 및 INR < 1.5여야 합니다. 항응고제를 복용하는 피험자는 조사자가 결정한 대로 PTT 및 INR을 갖게 됩니다.
• 복수 또는 흉막 삼출액을 포함하여 상당한 체액 저류가 있는 피험자는 PI의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
• 기대 수명 > 12주
• 가임 여성은 치료 시작 전 14일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하고/하거나 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
• 피험자는 프로토콜에 설명된 매개 변수를 이해하고 준수할 수 있으며 선별 또는 연구 특정 절차를 시작하기 전에 IRB가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.

제외 기준:

• 포함 기준에 약술된 기준을 충족하지 않는 CNS 전이
• 활동성 중증 감염 또는 HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 알려진 만성 감염
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 생명을 위협하는 심실 부정맥, 심근 경색, 뇌졸중 또는 울혈성 심부전에 대한 치료를 포함한 심혈관 질환 문제
• 생명을 위협하는 내장 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 3개월 미만의 예상 환자 생존
• 피험자는 지난 5년 이내에 부위 자궁경부암, 방광의 제자리 암종 또는 피부의 비흑색종 암종을 제외하고 또 다른 활동성 악성 종양을 앓았습니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하고 통제되지 않은 주요 의학적 상태: 활동성 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥, 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황; 연구 조사자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 용인할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 모든 의학적 상태