En undersøgelse af ABT-888 i kombination med temozolomid for kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret kolorektal cancer med målbar eller evaluerbar sygdom
• Progression på eller intolerance af eller udelukkelse af alle standardbehandlinger (inklusive regimer indeholdende fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotecan, bevacizumab og et anti-EGFR-antistof (hvor det er relevant))
• Alder > = 18 år
• ECOG ydeevne status 0-2
• Personer uden hjernemetastaser eller en historie med tidligere behandlede hjernemetastaser, som er blevet behandlet med kirurgi eller stereotaktisk radiokirurgi mindst 4 uger før indskrivning og har en baseline MR, der ikke viser tegn på aktiv interkraniel sygdom og ikke har fået behandling med steroider inden for 1 uges studieoptagelse
• Mindst 21 dage siden tidligere kræftbehandling, inklusive kemoterapi, biologisk terapi, strålebehandling eller ethvert forsøgsmiddel inden for 4 uger før start af ABT-888 og temozolomid
• Tilstrækkelig lever-, knoglemarvs- og nyrefunktion
• Partiel tromboplastintid (PTT) skal være </= 1,5 x den øvre grænse for institutionens normalområde og INR < 1,5. Forsøgspersoner på antikoagulant vil have PTT og INR som bestemt af investigator.
• Patienter med betydelig væskeretention, inklusive ascites eller pleural effusion, kan tillades efter PI's skøn
• Forventet levetid > 12 uger
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før påbegyndelse af behandling, og/eller postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile.
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde parametre som skitseret i protokollen og i stand til at underskrive og datere det informerede samtykke godkendt af IRB før påbegyndelsen af ​​enhver screening eller undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• CNS-metastaser, som ikke opfylder kriterierne i inklusionskriterierne
• Aktiv alvorlig infektion eller kendt kronisk infektion med HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus
• Hjerte-kar-sygdomsproblemer, herunder ustabil angina, behandling for livstruende ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder
• Livstruende visceral sygdom eller anden alvorlig samtidig sygdom
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Forventet patientoverlevelse under 3 måneder
• Individet har haft en anden aktiv malignitet inden for de seneste fem år bortset fra livmoderhalskræft på stedet, in situ carcinom i blæren eller non-melanom carcinom i huden.
• Klinisk signifikante og ukontrollerede alvorlige medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til: aktiv ukontrolleret infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav; enhver medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening placerer forsøgspersonen i en uacceptabel høj risiko for toksicitet