Une étude de l'ABT-888 en association avec le témozolomide pour le cancer colorectal

Critère d'intégration:

• Cancer colorectal histologiquement prouvé avec une maladie mesurable ou évaluable
• Progression ou intolérance ou inéligibilité à tous les traitements standard (y compris les régimes contenant de la fluoropyrimidine, de l'oxaliplatine, de l'irinotécan, du bevacizumab et d'un anticorps anti-EGFR (le cas échéant))
• Âge > = 18 ans
• Statut de performance ECOG 0-2
• Sujets sans métastases cérébrales ou ayant des antécédents de métastases cérébrales précédemment traitées qui ont été traités par chirurgie ou radiochirurgie stéréotaxique au moins 4 semaines avant l'inscription et qui ont une IRM de base qui ne montre aucun signe de maladie intercrânienne active et qui n'ont pas reçu de traitement avec des stéroïdes dans 1 semaine d'inscription aux études
• Au moins 21 jours depuis un traitement anticancéreux antérieur, y compris la chimiothérapie, la thérapie biologique, la radiothérapie ou tout agent expérimental dans les 4 semaines avant le début de l'ABT-888 et du témozolomide
• Fonctions hépatique, médullaire et rénale adéquates
• Le temps de thromboplastine partielle (PTT) doit être </= 1,5 x la limite supérieure de la plage normale de l'établissement et INR < 1,5. Les sujets sous anticoagulant auront un PTT et un INR déterminés par l'investigateur.
• Les sujets présentant une rétention hydrique importante, y compris une ascite ou un épanchement pleural, peuvent être autorisés à la discrétion du PI
• Espérance de vie > 12 semaines
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant le début du traitement et/ou les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme non en âge de procréer.
• Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux paramètres décrits dans le protocole et capable de signer et de dater le consentement éclairé approuvé par l'IRB avant le début de toute procédure de dépistage ou spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Métastases du SNC qui ne répondent pas aux critères décrits dans les critères d'inclusion
• Infection grave active ou infection chronique connue par le VIH, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C
• Problèmes de maladies cardiovasculaires, y compris angor instable, traitement de l'arythmie ventriculaire potentiellement mortelle, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque congestive au cours des 6 derniers mois
• Maladie viscérale menaçant le pronostic vital ou autre maladie concomitante grave
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Survie anticipée des patients inférieure à 3 mois
• Le sujet a eu une autre tumeur maligne active au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un carcinome in situ de la vessie ou d'un carcinome non mélanique de la peau.
• Conditions médicales majeures cliniquement significatives et non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter : infection active non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable ou arythmie cardiaque, maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude ; toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, expose le sujet à un risque inacceptablement élevé de toxicités