디곡신의 약동학에 대한 마라비록의 효과
2011년 4월 6일 업데이트: ViiV Healthcare
건강한 피험자에서 단일 용량 디곡신 약동학에 대한 다중 용량 마라비록의 효과를 추정하기 위한 공개 라벨, 고정 시퀀스, 교차 연구
이것은 p-당단백질에 대한 탐침인 디곡신의 약동학에 대한 마라비록의 효과를 추정하기 위한 공개 표지 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 188770
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자.
- 체질량 지수(BMI) 17.5~25.5kg/m2.
- 총 체중 >50kg(110lbs).
제외 기준:
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
- 예상 크레아티닌 청소율(CLcr)이 80 ml/min 미만인 피험자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 연구 약물의 첫 투여 전 최소 14일 전부터 연구가 완료될 때까지 본 프로토콜에 약술된 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디곡신
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경구용 디곡신 0.25 mg 단일 용량
5일째 경구 디곡신 0.25mg 단일 용량
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실험적: 디곡신 + 마라비록
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경구용 디곡신 0.25 mg 단일 용량
5일째 경구 디곡신 0.25mg 단일 용량
6일 동안 1일 2회 마라비록 300 mg 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다회 투여 마라비록이 디곡신의 약동학에 미치는 영향을 추정합니다.
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병용 투여 시 마라비록과 디곡신의 안전성과 내약성을 조사합니다.
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A4001097
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