뇌, 머리 및 목의 소아 종양에 대한 양성자 RT 후 후기 효과에 대한 결과 연구 (CN01)
2022년 6월 9일 업데이트: University of Florida
소아 뇌, 두경부 종양에 대한 양성자 방사선 치료 후 후기 효과에 관한 연구
본 연구의 목적은 의료기록으로부터 양성자빔 방사선이 암에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 가능한 부작용을 분석하기 위한 정보를 수집하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
데이터 수집은 초기 평가, 방사선 치료 완료 기록 및 후속 조치를 포함한 환자의 의료 기록에서 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 종양 클리닉에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- >5 CGE 방사선을 받는 뇌 조직의 >5cc 추정
- 환자는 동의 당시 21세 미만이어야 합니다.
- 국소 및 두개척수 방사선 조사가 필요한 환자.
- 환자 및/또는 환자 부모는 환자 연령 그룹에 따라 적용 가능한 기본 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 방사선 요법.
- 중추신경계 외부 전이의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰과 삶의 질
중추신경계 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CNS 종양이 있는 소아 환자에 대한 양성자 요법의 지연 효과 측정
기간: 치료 완료 후 5.4년
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치료 완료 후 5.4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 제어, 무진행 생존 및 전체 및 원인별 생존의 생존 종점.
기간: 치료 완료 후 12년
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치료 완료 후 12년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J. Indelicato, MD, University of Florida Proton Therapy Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Duffner PK, Horowitz ME, Krischer JP, Friedman HS, Burger PC, Cohen ME, Sanford RA, Mulhern RK, James HE, Freeman CR, et al. Postoperative chemotherapy and delayed radiation in children less than three years of age with malignant brain tumors. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1725-31. doi: 10.1056/NEJM199306173282401.
- Sklar CA, Constine LS. Chronic neuroendocrinological sequelae of radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Mar 30;31(5):1113-21. doi: 10.1016/0360-3016(94)00427-M.
- Bhat SR, Goodwin TL, Burwinkle TM, Lansdale MF, Dahl GV, Huhn SL, Gibbs IC, Donaldson SS, Rosenblum RK, Varni JW, Fisher PG. Profile of daily life in children with brain tumors: an assessment of health-related quality of life. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5493-500. doi: 10.1200/JCO.2005.10.190.
- Huang E, Teh BS, Strother DR, Davis QG, Chiu JK, Lu HH, Carpenter LS, Mai WY, Chintagumpala MM, South M, Grant WH 3rd, Butler EB, Woo SY. Intensity-modulated radiation therapy for pediatric medulloblastoma: early report on the reduction of ototoxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Mar 1;52(3):599-605. doi: 10.1016/s0360-3016(01)02641-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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