小儿脑部、头部和颈部肿瘤质子放疗后迟发效应的结果研究 (CN01)
2022年6月9日 更新者：University of Florida
小儿脑、头、颈肿瘤质子放疗后迟发效应的研究
这项研究的目的是从医疗记录中收集信息，以了解质子束辐射对癌症有何影响，并分析可能的副作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
数据收集将从患者的医疗记录中获得，包括初步评估、放疗完成记录和随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在放射肿瘤科诊所接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 估计 >5 cc 的脑组织接受 >5 CGE 辐射
- 患者在同意时必须小于 21 岁。
- 需要局部和颅脊髓照射的患者。
- 患者和/或患者父母必须按患者年龄组填写适用的基线生活质量问卷。
排除标准：
- 先前的放射治疗。
- 中枢神经系统外转移的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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观察和生活质量
中枢神经系统肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量质子治疗对中枢神经系统肿瘤儿科患者的晚期影响
大体时间：治疗完成后 5.4 年
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治疗完成后 5.4 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
局部控制、无进展生存以及总体和特定原因生存的生存终点。
大体时间：治疗完成后 12 年
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治疗完成后 12 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J. Indelicato, MD、University of Florida Proton Therapy Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Duffner PK, Horowitz ME, Krischer JP, Friedman HS, Burger PC, Cohen ME, Sanford RA, Mulhern RK, James HE, Freeman CR, et al. Postoperative chemotherapy and delayed radiation in children less than three years of age with malignant brain tumors. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1725-31. doi: 10.1056/NEJM199306173282401.
- Sklar CA, Constine LS. Chronic neuroendocrinological sequelae of radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Mar 30;31(5):1113-21. doi: 10.1016/0360-3016(94)00427-M.
- Bhat SR, Goodwin TL, Burwinkle TM, Lansdale MF, Dahl GV, Huhn SL, Gibbs IC, Donaldson SS, Rosenblum RK, Varni JW, Fisher PG. Profile of daily life in children with brain tumors: an assessment of health-related quality of life. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5493-500. doi: 10.1200/JCO.2005.10.190.
- Huang E, Teh BS, Strother DR, Davis QG, Chiu JK, Lu HH, Carpenter LS, Mai WY, Chintagumpala MM, South M, Grant WH 3rd, Butler EB, Woo SY. Intensity-modulated radiation therapy for pediatric medulloblastoma: early report on the reduction of ototoxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Mar 1;52(3):599-605. doi: 10.1016/s0360-3016(01)02641-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月21日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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