Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstenstudie van late effecten na proton-RT voor pediatrische tumoren van de hersenen, het hoofd en de nek (CN01)

9 juni 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Een onderzoek naar late effecten na protonenbestraling voor pediatrische tumoren van de hersenen, het hoofd en de nek

Het doel van deze studie is om informatie uit medische dossiers te verzamelen om te zien welke effecten protonenstraling heeft op kanker en om mogelijke bijwerkingen te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzameling zal worden verkregen uit de medische dossiers van de patiënt, waaronder de eerste evaluatie, de voltooiingsverslagen van de radiotherapie en de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in een radiotherapie-oncologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naar schatting >5 cc van het hersenweefsel om >5 CGE-straling te ontvangen
  • De patiënt moet jonger zijn dan 21 jaar op het moment van toestemming.
  • Patiënten die gelokaliseerde en craniospinale bestraling nodig hebben.
  • Patiënten en/of patiëntouders moeten de baseline-vragenlijst over kwaliteit van leven invullen, zoals van toepassing per leeftijdsgroep van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande bestralingstherapie.
  • Bewijs van metastasen buiten het centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie en kwaliteit van leven
Tumoren van het centrale zenuwstelsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet late effecten van protontherapie op pediatrische patiënten met CZS-tumoren
Tijdsspanne: 5,4 jaar na voltooiing van de behandeling
5,4 jaar na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingseindpunten van lokale controle, progressievrije overleving en algehele en oorzaakspecifieke overleving.
Tijdsspanne: 12 jaar na voltooiing van de behandeling
12 jaar na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel J. Indelicato, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201701741
  • UFPTI 0903-CN01 (Andere identificatie: University of Florida Project #)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren