Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatundersøgelse af senvirkninger efter proton RT for pædiatriske tumorer i hjernen, hovedet og halsen (CN01)

9. juni 2022 opdateret af: University of Florida

En undersøgelse af senvirkninger efter protonstrålebehandling til pædiatriske tumorer i hjernen, hovedet og halsen

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information fra lægejournaler for at se, hvilke effekter protonstrålestråling har på kræft og analysere mulige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling vil blive indhentet fra patientens journaler, herunder indledende evaluering, strålebehandlingsafslutningsjournaler og opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på en stråleonkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret >5 cc af hjernevævet til at modtage >5 CGE-stråling
  • Patienten skal være under 21 år på tidspunktet for samtykke.
  • Patienter, der kræver lokaliseret og kraniospinal bestråling.
  • Patienter og/eller patientforælder skal udfylde baseline livskvalitetsspørgeskema efter patientens aldersgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling.
  • Tegn på metastaser uden for centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observation og livskvalitet
Tumorer i centralnervesystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål senvirkninger af protonterapi på pædiatriske patienter med CNS-tumorer
Tidsramme: 5,4 år efter afsluttet behandling
5,4 år efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesendepunkter for lokal kontrol, progressionsfri overlevelse og overordnet og årsagsspecifik overlevelse.
Tidsramme: 12 år efter endt behandling
12 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J. Indelicato, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

11. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201701741
  • UFPTI 0903-CN01 (Anden identifikator: University of Florida Project #)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i centralnervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner