Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatstudie av seneffekter etter proton RT for pediatriske svulster i hjernen, hodet og nakken (CN01)

9. juni 2022 oppdatert av: University of Florida

En studie av seneffekter etter protonstrålebehandling for pediatriske svulster i hjernen, hodet og nakken

Formålet med denne studien er å samle informasjon fra journaler for å se hvilke effekter protonstrålestråling har på kreft og analysere mulige bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling vil bli innhentet fra pasientens medisinske journaler, inkludert førstegangsevaluering, journalføring av strålebehandling og oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på en stråleonkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anslått at >5 cc av hjernevevet mottar >5 CGE-stråling
  • Pasienten må være under 21 år på tidspunktet for samtykke.
  • Pasienter som krever lokalisert og kraniospinal bestråling.
  • Pasienter og/eller pasientforelder må fylle ut baseline livskvalitetsspørreskjema etter behov for pasientens aldersgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling.
  • Bevis på metastaser utenfor sentralnervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjon og livskvalitet
Svulster i sentralnervesystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål seneffekter av protonbehandling på pediatriske pasienter med CNS-svulster
Tidsramme: 5,4 år etter avsluttet behandling
5,4 år etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesendepunkter for lokal kontroll, progresjonsfri overlevelse og total og årsaksspesifikk overlevelse.
Tidsramme: 12 år etter avsluttet behandling
12 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J. Indelicato, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201701741
  • UFPTI 0903-CN01 (Annen identifikator: University of Florida Project #)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere