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간엽줄기세포를 이용한 제1형 당뇨병 신규 발병 환자의 치료

2014년 2월 4일 업데이트: Per-Ola Carlsson, Uppsala University Hospital

최근 진단된 제1형 당뇨병 환자의 치료에서 자가 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 연구

연구자 연구의 주요 가설은 중간엽 줄기세포의 면역 조절 특성에 의해 진단 시 자가면역 당뇨병의 발병이 중단될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, SE-75185
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 정신적으로 안정되고 연구 프로토콜의 절차를 준수할 수 있음
  • 등록 10일 미만으로 진단된 제1형 당뇨병과 양립할 수 있는 임상 병력 Stimulate c-peptide >0.1 nmol/l

제외 기준:

  • BMI>30인 환자
  • 심혈관 상태가 불안정한 환자
  • 조사관이 치료가 필요하다고 판단하지 않는 한 활동성 감염 환자
  • HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염의 혈청학적 증거가 있는 환자.
  • a) 폐경 후, b) 외과적 불임 또는 c) 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성: 경구 피임약, Norplant, Depo-provera 및 살정제 젤과 결합된 장벽 장치는 허용됩니다.
  • 알려진 또는 이전의 악성 종양이 있는 환자. 연구자의 의견으로는 자가 MSC로 치료를 받는 것이 안전하지 않다고 판단되는 상태 또는 상황이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 중간엽 줄기세포
제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 환자의 표준 치료와 자가 중간엽 줄기세포를 사용한 활성 치료(표준 치료에 추가)의 비교.
생물학적: 중간엽 줄기세포
환자 자신의 중간엽 줄기세포(약 2 x 106개 세포/kg 체중)를 자가 이식하여 정맥 내로 이식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중간엽줄기세포 주입 후 365±10일째 혼합식 내성시험 시작 90분 후 자극된 c-펩티드 농도
기간: 개입 후 1년
개입 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS2010-0180

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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