Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1 za pomocą mezenchymalnych komórek macierzystych

4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Per-Ola Carlsson, Uppsala University Hospital

Otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych w leczeniu niedawno zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 1

Główną hipotezą badaczy jest to, że rozwój cukrzycy autoimmunologicznej może zostać zatrzymany w chwili rozpoznania przez immunomodulacyjne właściwości mezenchymalnych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, SE-75185
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Stabilny psychicznie i zdolny do przestrzegania procedur protokołu badania
  • Historia kliniczna zgodna z cukrzycą typu 1 rozpoznaną w ciągu mniej niż 10 dni rejestracji Stymulacja peptydu c >0,1 nmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z BMI>30
  • Pacjenci z niestabilnym stanem układu krążenia
  • Pacjenci z czynnymi zakażeniami, chyba że badacze uznają, że leczenie nie jest konieczne
  • Pacjenci z serologicznymi dowodami zakażenia wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
  • Kobiety aktywne seksualnie, które nie są: a) po menopauzie, b) sterylne chirurgicznie lub c) stosujące akceptowalną metodę antykoncepcji: doustne środki antykoncepcyjne, Norplant, Depo-provera i urządzenia barierowe w połączeniu z żelem plemnikobójczym są dopuszczalne.
  • Pacjenci z rozpoznanym lub przebytym nowotworem złośliwym. Pacjent z jakimkolwiek schorzeniem lub okolicznościami, które w opinii badacza mogłyby spowodować, że poddanie się leczeniu autologicznym MSC byłoby niebezpieczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Mezenchymalne komórki macierzyste
Porównanie aktywnego leczenia autologicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi (oprócz leczenia standardowego) ze standardowym leczeniem pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
Biologiczny: Mezenchymalne komórki macierzyste
Autologiczne przeszczepienie dożylnie własnych mezenchymalnych komórek macierzystych pacjenta (około 2 x 106 komórek/kg masy ciała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie stymulowanego peptydu c po 90 minutach od rozpoczęcia testu tolerancji posiłku mieszanego po 365+/-10 dniach od wlewu lub bez infuzji mezenchymalnymi komórkami macierzystymi
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS2010-0180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Mezenchymalne komórki macierzyste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj