Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen vasta alkaneiden potilaiden hoito mesenkymaalisilla kantasoluilla

tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Per-Ola Carlsson, Uppsala University Hospital

Avoin tutkimus autologisten mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi äskettäin diagnosoitujen tyypin 1 diabetespotilaiden hoidossa

Tutkijoiden tutkimuksen päähypoteesi on, että mesenkymaalisten kantasolujen immuunimoduloivat ominaisuudet voivat pysäyttää autoimmuunidiabeteksen kehittymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, SE-75185
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Henkisesti vakaa ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan menettelyjä
  • Kliininen historia, joka on yhteensopiva tyypin 1 diabeteksen kanssa, diagnosoitu alle 10 päivää ilmoittautumisesta Stimuloi c-peptidiä > 0,1 nmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden BMI >30
  • Potilaat, joiden kardiovaskulaarinen tila on epävakaa
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, elleivät tutkijat katso hoitoa tarpeelliseksi
  • Potilaat, joilla on serologisia todisteita HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiosta.
  • Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät ole a) postmenopausaalisilla, b) kirurgisesti steriileillä tai c) jotka käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, Norplant, Depo-provera ja estolaitteet yhdessä spermisidigeelin kanssa ovat hyväksyttäviä.
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai aikaisempi pahanlaatuinen kasvain. Potilas, jolla on mikä tahansa sairaus tai olosuhde, joka tutkijan mielestä tekisi autologisen MSC:n hoidon turvallisuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Mesenkymaaliset kantasolut
Aktiivisen hoidon vertailu autologisilla mesenkymaalisilla kantasoluilla (tavanomaisen hoidon lisäksi) sellaisten potilaiden standardihoitoon, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus.
Biologinen: Mesenkymaaliset kantasolut
Autologinen transplantaatio potilaille omista mesenkymaalisista kantasoluista (noin 2 x 106 solua/kg ruumiinpainoa) suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimuloidun c-peptidin pitoisuus 90 minuuttia seka-ateriatoleranssitestin aloittamisen jälkeen 365+/-10 päivää infuusion jälkeen tai ei mesenkymaalisten kantasolujen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS2010-0180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa