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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070693
사타구니 탈장 수리를 위한 리히텐슈타인 패치 또는 프롤렌 탈장 시스템(PHS)
2013년 12월 2일 업데이트: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital
서혜부 탈장 복구를 위한 리히텐슈타인 패치 또는 프롤렌 탈장 시스템의 무작위 임상 시험
이 무작위 전향적 연구는 Gilbert가 고안한 이중층 메쉬(Prolene Hernia System®) 또는 Lichtenstein에 따라 적용된 온레이 메쉬를 사용하여 사타구니 탈장 수리의 회복기와 장기 후유증을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Espoo, 핀란드, 07430
- Helsinki University Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단방향 또는 양자
- 기본 또는 재발
제외 기준:
- 체질량지수 40kg/m2 이상, 심한 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Prolene 탈장 시스템 장치
이중층 메쉬(PHS)로 사타구니 탈장 복구
|
이중층 메쉬 또는 리히텐슈타인 기술을 사용한 사타구니 탈장 복구
프롤렌 탈장 시스템
|
|
실험적: 리히텐슈타인
리히텐슈타인 기술로 사타구니 탈장 복구
|
이중층 메쉬 또는 리히텐슈타인 기술을 사용한 사타구니 탈장 복구
리히텐슈타인 기법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 후유증
기간: 5 년
|
5년 동안 어떤 고통도
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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