Lichtenstein Patch ou Prolene Hernia System (PHS) para correção de hérnia inguinal
2 de dezembro de 2013 atualizado por: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital
Ensaio clínico randomizado de Lichtenstein Patch ou Prolene Hernia System para reparo de hérnia inguinal
Este estudo prospectivo randomizado foi projetado para comparar a convalescença e as sequelas de longo prazo no reparo da hérnia inguinal com uma tela de duas camadas conforme idealizada por Gilbert (Prolene Hernia System®) ou uma tela onlay aplicada de acordo com Lichtenstein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Espoo, Finlândia, 07430
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uni ou bilateral
- Primário ou recorrente
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal acima de 40kg/m2, comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo do Sistema de Hérnia Prolene
Correção de hérnia inguinal com tela de dupla camada (PHS)
|
Correção de hérnia inguinal com tela de duas camadas ou técnica de Lichtenstein
Sistema de Hérnia Prolene
|
|
Experimental: Liechtenstein
Correção de hérnia inguinal com a técnica de Lichtenstein
|
Correção de hérnia inguinal com tela de duas camadas ou técnica de Lichtenstein
Técnica de Liechtenstein
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sequelas de longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Qualquer dor em cinco anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYH1333
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