用于腹股沟疝修补术的 Lichtenstein 补片或 Prolene 疝气系统 (PHS)
2013年12月2日 更新者：Jaana Vironen、Helsinki University Central Hospital
Lichtenstein 补片或 Prolene 疝系统用于腹股沟疝修补术的随机临床试验
这项随机前瞻性研究旨在比较 Gilbert 设计的双层网片 (Prolene Hernia System®) 或 Lichtenstein 应用的覆盖网片在腹股沟疝修补术中的恢复期和长期后遗症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Espoo、芬兰、07430
- Helsinki University Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单向或双向
- 原发性或复发性
排除标准：
- 体重指数超过 40kg/m2，严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Prolene 疝气系统装置
使用双层网 (PHS) 修复腹股沟疝
|
使用双层网片或 Lichtenstein 技术修复腹股沟疝
Prolene疝气系统
|
|
实验性的：利希滕斯坦
Lichtenstein 技术腹股沟疝修补术
|
使用双层网片或 Lichtenstein 技术修复腹股沟疝
利希滕斯坦技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期后遗症
大体时间：5年
|
五年的任何痛苦
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月2日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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