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鼠径ヘルニア修復のためのリキテンスタイン パッチまたはプロレン ヘルニア システム (PHS)

2013年12月2日 更新者:Jaana Vironen、Helsinki University Central Hospital

鼠径ヘルニア修復のためのリキテンスタインパッチまたはプロレンヘルニアシステムのランダム化臨床試験

この無作為化前向き研究は、鼠径ヘルニア修復における回復期と長期後遺症を、Gilbert によって考案された二重層メッシュ (Prolene Hernia System®) または Lichtenstein に従って適用されたオンレー メッシュと比較するように設計されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Espoo、フィンランド、07430
        • Helsinki University Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側または両側
  • 原発性または再発性

除外基準:

  • ボディマス指数40kg/m2以上、重度の併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Prolene ヘルニア システム装置
二層メッシュ(PHS)による鼠径ヘルニア修復
二層メッシュまたはリキテンスタイン法のいずれかによる鼠径ヘルニア修復
プロレンヘルニアシステム
実験的:リキテンスタイン
リキテンスタイン法による鼠径ヘルニア修復
二層メッシュまたはリキテンスタイン法のいずれかによる鼠径ヘルニア修復
リキテンスタイン法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期後遺症
時間枠:5年
5年でどんな痛みも
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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