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Lichtenstein Patch o Prolene Hernia System (PHS) per la riparazione dell'ernia inguinale

2 dicembre 2013 aggiornato da: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Sperimentazione clinica randomizzata di Lichtenstein Patch o Prolene Hernia System per la riparazione dell'ernia inguinale

Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per confrontare la convalescenza e le sequele a lungo termine nella riparazione dell'ernia inguinale con una rete a doppio strato ideata da Gilbert (Prolene Hernia System®) o una rete onlay applicata secondo Lichtenstein.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, 07430
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uni- o bilaterale
  • Primario o ricorrente

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2, gravi comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo Prolene Hernia System
Riparazione dell'ernia inguinale con una rete a doppio strato (PHS)
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale a rete aperta
Riparazione dell'ernia inguinale con la rete a doppio strato o con la tecnica di Lichtenstein
Dispositivo: Sistema di ernia Prolene
Sistema di ernia Prolene
Sperimentale: Liechtenstein
Riparazione dell'ernia inguinale con la tecnica di Lichtenstein
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale a rete aperta
Riparazione dell'ernia inguinale con la rete a doppio strato o con la tecnica di Lichtenstein
Procedura: Tecnica del Liechtenstein
Tecnica del Liechtenstein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequele a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Qualsiasi dolore a cinque anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYH1333

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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