Lichtenstein Patch eller Prolene Hernia System (PHS) för reparation av ljumskbråck
2 december 2013 uppdaterad av: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital
Randomiserad klinisk prövning av Lichtenstein Patch eller Prolene Bråck System för Ljumskbråck Reparation
Denna randomiserade prospektiva studie utformades för att jämföra konvalescensen och de långvariga följderna vid reparation av ljumskbråck med antingen ett dubbelskiktsnät enligt Gilbert (Prolene Hernia System®) eller ett onlay-nät som applicerats enligt Lichtenstein.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Espoo, Finland, 07430
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uni- eller bilateral
- Primär eller återkommande
Exklusions kriterier:
- body-mass index över 40 kg/m2, allvarliga komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prolene Hernia System enhet
Reparation av ljumskbråck antingen med ett dubbelskiktsnät (PHS)
|
Reparation av ljumskbråck antingen med dubbelskiktsnätet eller Lichtenstein-tekniken
Prolene bråcksystem
|
|
Experimentell: Lichtenstein
Reparation av ljumskbråck med Lichtenstein-tekniken
|
Reparation av ljumskbråck antingen med dubbelskiktsnätet eller Lichtenstein-tekniken
Lichtenstein teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvariga följdsjukdomar
Tidsram: 5 år
|
All smärta vid fem år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TYH1333
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .