Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lichtenstein Patch eller Prolene Brokk System (PHS) for reparasjon av lyskebrokk

2. desember 2013 oppdatert av: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Randomisert klinisk utprøving av Lichtenstein-lapp eller Prolene-brokksystem for reparasjon av lyskebrokk

Denne randomiserte prospektive studien ble designet for å sammenligne rekonvalesensen og de langsiktige følgene ved reparasjon av lyskebrokk med enten et tolagsnett som utviklet av Gilbert (Prolene Hernia System®) eller et onlay-nett som ble brukt i henhold til Lichtenstein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland, 07430
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uni- eller bilateral
  • Primær eller tilbakevendende

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks over 40 kg/m2, alvorlige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prolene Brokk System enhet
Reparasjon av lyskebrokk enten med et dobbeltlagsnett (PHS)
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk med åpen netting
Reparasjon av lyskebrokk enten med dobbeltlagsnettet eller Lichtenstein-teknikken
Enhet: Prolene brokksystem
Prolene brokksystem
Eksperimentell: Lichtenstein
Reparasjon av lyskebrokk med Lichtenstein-teknikken
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk med åpen netting
Reparasjon av lyskebrokk enten med dobbeltlagsnettet eller Lichtenstein-teknikken
Fremgangsmåte: Lichtenstein teknikk
Lichtenstein teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige følgetilstander
Tidsramme: 5 år
Eventuelle smerter etter fem år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYH1333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Reparasjon av lyskebrokk med åpen netting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere