Lichtenstein Patch ou Prolene Hernia System (PHS) pour la réparation de la hernie inguinale
2 décembre 2013 mis à jour par: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital
Essai clinique randomisé du patch de Lichtenstein ou du système de hernie Prolene pour la réparation de la hernie inguinale
Cette étude prospective randomisée a été conçue pour comparer la convalescence et les séquelles à long terme dans la réparation d'une hernie inguinale avec soit un treillis bicouche tel que conçu par Gilbert (Prolene Hernia System®) ou un treillis onlay appliqué selon Lichtenstein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espoo, Finlande, 07430
- Helsinki University Central Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Uni- ou bilatéral
- Primaire ou récurrent
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2, comorbidités sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositif Prolene Hernia System
Réparation de hernie inguinale soit avec un treillis bicouche (PHS)
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Réparation de hernie inguinale soit avec le treillis bicouche ou la technique de Lichtenstein
Système de hernie Prolène
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Expérimental: Liechtenstein
Réparation d'une hernie inguinale avec la technique de Lichtenstein
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Réparation de hernie inguinale soit avec le treillis bicouche ou la technique de Lichtenstein
Technique du Lichtenstein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquelles à long terme
Délai: 5 années
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Toute douleur à cinq ans
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
18 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYH1333
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