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급성 뇌졸중 후 자가면역 현상 (ARIMIS)

2018년 11월 28일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

급성 뇌졸중 후 자가면역 현상 - 뇌졸중 유발 면역저하의 역할

뇌졸중으로 인한 뇌혈관 장벽의 기능 장애뿐만 아니라 뇌 실질의 손상은 이전에 숨겨진 CNS 항원을 "보이게" 만들 수 있으므로 자가 면역 메커니즘의 발달로 이어질 수 있습니다.

뇌졸중 관련 면역 억제가 이러한 자가 반응성 면역 반응의 발달 및 표현형에 영향을 미친다는 것은 타당해 보입니다.

이 연구는 대뇌 허혈이 면역 반응, 특히 자가 반응 효과기 T 세포 및/또는 조절 T 세포의 발달 및/또는 증식에 변화를 일으키는지 여부를 조사할 것입니다. 또한, 이러한 자가면역 반응의 중증도 및 표현형과 임상 경과, 즉 예후 및 사망률 사이의 연관성을 조사할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 매체 경색 또는 뇌내 출혈

설명

포함 기준:

  • 지난 36시간 이내의 급성 중격 경색 또는 뇌내 출혈(환자)
  • NIHSS > 7(환자)
  • 연령 > 17세(환자), 연령 > 54세(대조군)
  • 환자 또는 법적 대리인/관리자의 정보에 입각한 동의
  • 당뇨병과 같은 심혈관 위험(대조군)

제외 기준:

  • 감염(환자, 대조군)
  • 최근 4주 이내 항생제 또는 면역억제제 치료(환자)
  • 기타 CNS 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 매체 경색 환자
심혈관 위험이 있는 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 매질 경색 환자의 자가항원 특이 T 세포
기간: 36시간 이내
급성 매질 경색 환자에서 자가항원 특이적 T 세포의 정량적 측정
36시간 이내
급성 매체 경색 환자의 백혈구
기간: 36시간 이내
급성 매질 경색 환자의 백혈구 양적 및 정성적 분석
36시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
면역 억제의 영향 하에서 CNS-자가 반응성 면역 세포의 빈도 및 표현형
기간: 36시간 이내, 3일, 7일, 90일 및 180일 후
36시간 이내, 3일, 7일, 90일 및 180일 후
임상 경과, 즉 사망률 및 예후(mod. Rankin Scale로 측정)
기간: 90일과 180일 후
90일과 180일 후
임상 과정, 즉 사망률 및 예후(Bartel Index로 측정)
기간: 90일과 180일 후
90일과 180일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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