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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01082783
급성 뇌졸중 후 자가면역 현상 (ARIMIS)
2018년 11월 28일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
급성 뇌졸중 후 자가면역 현상 - 뇌졸중 유발 면역저하의 역할
뇌졸중으로 인한 뇌혈관 장벽의 기능 장애뿐만 아니라 뇌 실질의 손상은 이전에 숨겨진 CNS 항원을 "보이게" 만들 수 있으므로 자가 면역 메커니즘의 발달로 이어질 수 있습니다.
뇌졸중 관련 면역 억제가 이러한 자가 반응성 면역 반응의 발달 및 표현형에 영향을 미친다는 것은 타당해 보입니다.
이 연구는 대뇌 허혈이 면역 반응, 특히 자가 반응 효과기 T 세포 및/또는 조절 T 세포의 발달 및/또는 증식에 변화를 일으키는지 여부를 조사할 것입니다. 또한, 이러한 자가면역 반응의 중증도 및 표현형과 임상 경과, 즉 예후 및 사망률 사이의 연관성을 조사할 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 매체 경색 또는 뇌내 출혈
설명
포함 기준:
- 지난 36시간 이내의 급성 중격 경색 또는 뇌내 출혈(환자)
- NIHSS > 7(환자)
- 연령 > 17세(환자), 연령 > 54세(대조군)
- 환자 또는 법적 대리인/관리자의 정보에 입각한 동의
- 당뇨병과 같은 심혈관 위험(대조군)
제외 기준:
- 감염(환자, 대조군)
- 최근 4주 이내 항생제 또는 면역억제제 치료(환자)
- 기타 CNS 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 매체 경색 환자
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심혈관 위험이 있는 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 매질 경색 환자의 자가항원 특이 T 세포
기간: 36시간 이내
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급성 매질 경색 환자에서 자가항원 특이적 T 세포의 정량적 측정
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36시간 이내
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급성 매체 경색 환자의 백혈구
기간: 36시간 이내
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급성 매질 경색 환자의 백혈구 양적 및 정성적 분석
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36시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 억제의 영향 하에서 CNS-자가 반응성 면역 세포의 빈도 및 표현형
기간: 36시간 이내, 3일, 7일, 90일 및 180일 후
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36시간 이내, 3일, 7일, 90일 및 180일 후
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임상 경과, 즉 사망률 및 예후(mod. Rankin Scale로 측정)
기간: 90일과 180일 후
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90일과 180일 후
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임상 과정, 즉 사망률 및 예후(Bartel Index로 측정)
기간: 90일과 180일 후
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90일과 180일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARIMIS
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