Fenómenos autoinmunes después de un accidente cerebrovascular agudo (ARIMIS)
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Fenómenos autoinmunes después de un accidente cerebrovascular agudo: el papel de la inmunodepresión inducida por un accidente cerebrovascular
El daño del parénquima cerebral, así como la disfunción de la barrera hematoencefálica inducida por un accidente cerebrovascular, pueden hacer que los antígenos del SNC previamente ocultos sean "visibles" y, por lo tanto, pueden conducir al desarrollo de mecanismos autoinmunes.
Parece plausible que la inmunodepresión asociada al ictus influya en el desarrollo y el fenotipo de estas respuestas inmunitarias autorreactivas.
Este estudio investigará si la isquemia cerebral conduce a cambios en la respuesta inmune, en particular al desarrollo y/o proliferación de células T efectoras autorreactivas y/o células T reguladoras. Además, se investigará la asociación entre la gravedad y el fenotipo de esta respuesta autoinmune y el curso clínico, es decir, el pronóstico y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
infarto agudo de los medios o hemorragia intracerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto agudo de los medios o hemorragia intracerebral en las últimas 36 h (pacientes)
- NIHSS > 7 (pacientes)
- edad > 17 años (pacientes), edad > 54 años (controles)
- consentimiento informado del paciente o representante legal/ de control
- riesgo cardiovascular como la diabetes mellitus (control)
Criterio de exclusión:
- infecciones (pacientes, controles)
- tratamiento antibiótico o inmunosupresor en las últimas 4 semanas (pacientes)
- otros trastornos del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con infarto agudo de los medios
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controles con riesgos cardiovasculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Células T específicas de autoantígeno en pacientes con infarto medio agudo
Periodo de tiempo: dentro de las 36 horas
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determinación cuantitativa de células T específicas de autoantígeno en pacientes con infarto agudo de miocardio
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dentro de las 36 horas
|
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leucocitos en pacientes con infarto agudo de los medios
Periodo de tiempo: dentro de las 36 horas
|
análisis cuantitativo y cualitativo de leucocitos en pacientes con infarto agudo de miocardio
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dentro de las 36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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frecuencia y fenotipo de células inmunitarias autorreactivas del SNC bajo la influencia de la inmunodepresión
Periodo de tiempo: dentro de las 36 h, después del día 3, 7, 90 y 180
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dentro de las 36 h, después del día 3, 7, 90 y 180
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curso clínico, es decir, mortalidad y pronóstico (medido por la escala de Rankin mod.)
Periodo de tiempo: después del día 90 y 180
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después del día 90 y 180
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curso clínico, es decir, mortalidad y pronóstico (medido por el índice de Bartel)
Periodo de tiempo: después del día 90 y 180
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después del día 90 y 180
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARIMIS
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