Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immuunverschijnselen na acute beroerte (ARIMIS)

28 november 2018 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Auto-immuunverschijnselen na een acute beroerte - de rol van door een beroerte veroorzaakte immunodepressie

De beschadiging van het hersenparenchym, evenals de door een beroerte veroorzaakte disfunctie van de bloed-hersenbarrière kunnen eerder verborgen CZS-antigenen "zichtbaar" maken en kunnen zo leiden tot de ontwikkeling van auto-immuunmechanismen.

Het lijkt aannemelijk dat beroerte-geassocieerde immunodepressie de ontwikkeling en het fenotype van deze autoreactieve immuunresponsen beïnvloedt.

Deze studie zal nagaan of cerebrale ischemie leidt tot veranderingen in de immuunrespons, in het bijzonder tot de ontwikkeling en/of proliferatie van autoreactieve effector-T-cellen en/of regulatoire T-cellen. Verder zal het verband tussen de ernst en het fenotype van deze auto-immuunrespons en het klinisch beloop, d.w.z. prognose en mortaliteit, worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartinfarct

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

acuut media-infarct of intracerebrale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

acuut media-infarct of intracerebrale bloeding in de afgelopen 36 uur (patiënten)
NIHSS > 7 (patiënten)
leeftijd > 17 jaar (patiënten), leeftijd > 54 jaar (controlegroep)
geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger/controleur
cardiovasculair risico zoals diabetes mellitus (controle)

Uitsluitingscriteria:

infecties (patiënten, controles)
behandeling met antibiotica of immunosuppressiva in de afgelopen 4 weken (patiënten)
andere CZS-stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met een acuut media-infarct
controles met cardiovasculaire risico's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
auto-antigeenspecifieke T-cellen bij patiënten met een acuut media-infarct Tijdsspanne: binnen 36 uur	kwantitatieve bepaling van auto-antigeen-specifieke T-cellen bij patiënten met een acuut media-infarct	binnen 36 uur
leukocyten bij patiënten met een acuut media-infarct Tijdsspanne: binnen 36 uur	kwantitatieve en kwalitatieve analyse van leukocyten bij patiënten met een acuut media-infarct	binnen 36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
frequentie en fenotype van CZS-autoreactieve immuuncellen onder invloed van immunodepressie Tijdsspanne: binnen 36 uur, na dag 3, 7, 90 en 180	binnen 36 uur, na dag 3, 7, 90 en 180
klinisch beloop, d.w.z. mortaliteit en prognose (gemeten met mod. Rankin-schaal) Tijdsspanne: na dag 90 en 180	na dag 90 en 180
klinisch beloop, d.w.z. mortaliteit en prognose (gemeten met Bartel Index) Tijdsspanne: na dag 90 en 180	na dag 90 en 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Klehmet J, Hoffmann S, Walter G, Meisel C, Meisel A. Stroke induces specific alteration of T memory compartment controlling auto-reactive CNS antigen-specific T cell responses. J Neurol Sci. 2016 Sep 15;368:77-83. doi: 10.1016/j.jns.2016.06.039. Epub 2016 Jun 17.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ARIMIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .