- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01099943
1차 진료 임상의의 부적절한 항생제 처방 감소
가설 및 구체적인 목표:
외래 환자 환경에서 항생제 내성의 지속적인 출현은 책임감 있는 항생제 처방 관리의 필요성을 강조합니다. 이러한 맥락에서 우리는 1차 진료실에서 항생제의 부적절한 사용을 줄이기 위한 효과적인 전략을 테스트하고자 합니다. 우리의 전반적인 목표는 지역 사회에서 항균제 내성 박테리아의 출현에 대한 일차 진료 임상의의 기여를 줄이기 위한 효과적이고 효율적인 전략을 식별하고 효과적이고 지속 가능한 것으로 밝혀진 전략을 널리 보급하는 것입니다.
우리는 적극적인 교육 요소와 함께 임상 의사 결정 지원 시스템의 구현이 1차 진료실 관행에서 항생제의 부적절한 사용을 줄일 것이라고 가정합니다. 우리의 가설은 대부분의 부적절한 처방이 더 심각한 박테리아 감염과 양성의 자기 제한적 바이러스 감염을 구별하는 어려움을 포함하는 여러 요인의 결과라는 전제에 근거합니다. 질병의 본질에 대한 임상적 불확실성이 있는 경우 세균 감염의 과잉진단; 임상의가 환자에게 질병의 특성과 항생제가 필요하지 않은 이유를 설명할 수 있는 시간 제약.
이 제안의 초점은 일반적인 외래 환자 감염에 대한 항균제의 적절한 사용을 향상시키기 위해 임상 의사 결정 지원 및 적극적인 교육의 영향을 무중재와 비교하는 것입니다. 이 무작위 통제 시험에서 개입 부문에 참여하는 일차 진료 제공자는 임상 의사 결정 지원 도구의 구현과 함께 적극적인 교육을 받는 반면 통제 부문의 제공자는 개입이 없습니다. 연구 종료 시 대조군의 제공자는 항생제 처방 패턴에 대한 철저한 분석과 개선 기회 제안을 받을 뿐만 아니라 연구가 종료되면 중재 도구에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
학제 간 팀은 구현 과학의 새로운 방법을 전염병, 항균 관리, 일차 진료, 정보 기술, 성과 개선, 건강 서비스 연구 및 생물 통계학에 대한 임상 및 실험실 전문 지식과 통합할 것입니다. 특정 목표는 개입 전략의 두 가지 결과를 보여줌으로써 1차 진료 환경에서 우리의 가설을 검증하기 위해 구성됩니다.
- 효과가 없는 것으로 알려진 상태를 치료하기 위한 항생제 사용 감소
- 일반적인 세균 감염을 치료하기 위한 광범위 항생제 처방 감소.
각 표적 외래 환자 감염에 대한 100회 방문당 처방 측면에서 영향의 정도는 적극적인 교육 및 임상 의사 결정 지원과 중재 없음을 비교합니다. 이 연구는 외래 환자에게 항생제 관리 중재를 보급하는 데 향후 노력을 알리는 적극적인 교육을 통해 임상 의사 결정 지원의 가치를 측정할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Denver Health의 Webb Center for Primary Care 내의 진료소,
- University of Colorado - Anschutz Campus 내의 진료소: 일반 내과 클리닉,
- High Plains 네트워크 내의 클리닉 실습 및
- Wilmington Health Associates System 내의 임상 실습
이러한 관행에서 일차 진료 임상의의 항생제 처방 패턴은 2년 동안 모니터링됩니다. 관행은 다음을 추적하는 데 기꺼이 도움이 되어야 합니다.
- 일반적인 감염 상태(상부 호흡기 감염, 급성 기관지염, 인두염, 급성 부비동염, 중이염, 급성 방광염, 봉와직염 또는 연조직)와 관련된 국제 질병 분류(ICD-9) 코드와 관련된 상태에 대한 환자 기록(소아 및 성인) 농양, 지역사회획득폐렴)에 대해 항생제 처방을 평가하고,
- 30일 행사(입원,
- 참고: 응급실(ED) 방문 또는 3등급 또는 4등급 이상)도 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
1. 산부인과 관련 진료소 방문은 일반적으로 관심 있는 감염 상태에 대한 다량의 항생제 처방과 관련이 없기 때문에 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 교육, 의사 결정 지원 도구
개입 그룹으로 무작위 배정된 클리닉 사이트는 항생제 내성에 대한 강의로 구성된 교육 개입에 참여하고 일반적인 감염 상태에 대한 적절한 항생제 처방에서 1차 의료 제공자를 안내하기 위한 의사 결정 지원 도구를 구현합니다.
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개입 그룹으로 무작위 배정된 클리닉 사이트는 항생제 내성에 대한 강의로 구성된 교육 개입에 참여하고 일반적인 감염 상태에 대한 적절한 항생제 처방에서 1차 의료 제공자를 안내하기 위한 의사 결정 지원 도구를 구현합니다.
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NO_INTERVENTION: 교육 없음, 구현된 의사 결정 지원 도구 없음
대조군으로 무작위 배정된 클리닉은 교육 개입 및 의사 결정 지원 도구 구현에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제 처방 행태의 변화
기간: 2009년 12월 ~ 2011년 8월
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2009년 12월 ~ 2011년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처방 방법을 변경하기 위해 시스템을 설정하거나 변경할 때 작업 흐름 프로세스에 적용된 변경 수 및 유형
기간: 2009년 12월 ~ 2011년 8월
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2009년 12월 ~ 2011년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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