- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01099943
Reduktion af uhensigtsmæssig antibiotikaordinering fra primære klinikere
Hypoteser og specifikke mål:
Den fortsatte fremkomst af antibiotikaresistens i ambulatoriet understreger behovet for ansvarligt at håndtere antimikrobiel ordinering. Det er i denne sammenhæng, at vi søger at teste en effektiv strategi til at reducere den uhensigtsmæssige brug af antibiotika i praksis på primærplejekontoret. Vores overordnede mål er at identificere en effektiv og effektiv strategi til at reducere bidraget fra primære klinikere til fremkomsten af antimikrobielle resistente bakterier i samfundet og at udbrede de strategier, der er fundet effektive og bæredygtige.
Vi antager, at implementering af et beslutningsstøttesystem for klinikere, med en aktiv uddannelseskomponent, vil reducere den uhensigtsmæssige brug af antibiotika i praksis på primærplejekontoret. Vores hypotese er baseret på den forudsætning, at den mest uhensigtsmæssige ordination er resultatet af flere faktorer, der inkluderer vanskeligheder med at skelne en godartet, selvbegrænset virusinfektion fra en mere alvorlig bakteriel infektion; overdiagnosticering af en bakteriel infektion i tilfælde, hvor der er klinisk usikkerhed med hensyn til sygdommens sande natur; og begrænsninger på den tid, der er til rådighed for klinikere til at forklare patienterne arten af sygdommen og årsagerne til, at et antibiotikum ikke er indiceret.
Fokus for dette forslag vil være at sammenligne virkningen af klinisk beslutningsstøtte og aktiv uddannelse med ingen intervention for at forbedre den passende brug af antimikrobielle stoffer til almindelige ambulante infektioner. I dette randomiserede kontrolforsøg vil primære udbydere, der deltager i interventionsarmen, modtage aktiv undervisning kombineret med implementering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj, mens udbydere i kontrolarmen ikke vil have nogen intervention. Ved afslutningen af undersøgelsen vil udbydere i kontrolarmen modtage en grundig analyse af deres antibiotika-udskrivningsmønstre og foreslåede muligheder for forbedringer samt adgang til interventionsværktøjerne, når undersøgelsen er afsluttet.
Vores tværfaglige team vil integrere nye metoder inden for implementeringsvidenskab med klinisk og laboratorieekspertise inden for infektionssygdomme, antimikrobiel forvaltning, primær pleje, informationsteknologi, præstationsforbedring, sundhedstjenesteforskning og biostatistik. De specifikke mål er konstrueret til at validere vores hypotese i den primære sundhedspleje ved at demonstrere to resultater af vores interventionsstrategi:
- Reduceret brug af antibiotika til behandling af tilstande, hvor disse lægemidler vides ikke at være effektive
- Nedsat ordination af bredspektrede antibiotika til behandling af almindelige bakterielle infektioner.
Graden af påvirkning i form af recepter pr. 100 besøg for hver målrettet ambulant infektion vil blive sammenlignet med aktiv uddannelse og klinisk beslutningsstøtte versus ingen intervention. Undersøgelsen vil være i stand til at måle værdien af klinisk beslutningsstøtte med aktiv uddannelse, der vil informere fremtidige indsatser inden for udbredelse af ambulante antibiotika-stewardship-interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikpraksis i Denver Health's Webb Center for Primary Care,
- Klinikpraksis inden for University of Colorado - Anschutz Campus: General Internal Medicine Clinic,
- Klinikpraksis inden for High Plains Network, og
- Klinisk praksis inden for Wilmington Health Associates System
Antibiotikaordineringsmønstrene hos primære læger i disse praksisser vil blive overvåget over en 2-årig periode. Praksis skal være villig til at hjælpe med at spore:
- Patientjournaler (pædiatriske og voksne) for tilstande relateret til den internationale klassifikation af sygdomme (ICD-9) koder forbundet med almindelige infektionstilstande (øvre luftvejsinfektion, akut bronkitis, pharyngitis, akut bihulebetændelse, otitis media, akut blærebetændelse, cellulitis eller blødt væv absces og samfundserhvervet lungebetændelse) vil blive vurderet for antibiotikaordinering,
- 30-dages arrangementer (hospitals,
- Bemærk: Besøg på akutafdelingen eller grad 3 eller grad 4 abnormiteter vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Ob/Gyn-relaterede klinikbesøg vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse, da disse besøg typisk ikke er forbundet med store mængder antibiotika, der ordineres til de infektiøse tilstande af interesse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention: Uddannelse, Beslutningsstøtteværktøjer
Kliniksteder, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil deltage i en pædagogisk intervention bestående af foredrag om antimikrobiel resistens og implementere beslutningsstøtteværktøjer til at vejlede primære udbydere i passende antibiotikaordinering til almindelige infektionstilstande.
|
Kliniksteder, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil deltage i en pædagogisk intervention bestående af foredrag om antimikrobiel resistens og implementere beslutningsstøtteværktøjer til at vejlede primære udbydere i passende antibiotikaordinering til almindelige infektionstilstande.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen uddannelse, ingen implementerede beslutningsstøtteværktøjer
Klinikker randomiseret til kontrollen vil ikke deltage i uddannelsesintervention og implementering af beslutningsstøtteværktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antibiotikaordineringsadfærd
Tidsramme: December 2009 til august 2011
|
December 2009 til august 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet og typen af ændringer, der er foretaget i arbejdsgangsprocesser ved opsætning eller ændring af systemer for at ændre ordinationsmetoder
Tidsramme: December 2009 til august 2011
|
December 2009 til august 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-1022
- HHSA290200710008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .