- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01099943
Сокращение необоснованного назначения антибиотиков врачами первичного звена
Гипотезы и конкретные цели:
Постоянное появление антибиотикорезистентности в амбулаторных условиях подчеркивает необходимость ответственного управления назначением противомикробных препаратов. Именно в этом контексте мы стремимся проверить эффективную стратегию сокращения ненадлежащего использования антибиотиков в кабинетах первичной медико-санитарной помощи. Наша общая цель состоит в том, чтобы определить эффективную и действенную стратегию снижения вклада врачей первичного звена в появление устойчивых к противомикробным препаратам бактерий в сообществе и широко распространить те стратегии, которые оказались эффективными и устойчивыми.
Мы предполагаем, что внедрение системы поддержки принятия врачами решений с активным компонентом обучения уменьшит ненадлежащее использование антибиотиков в кабинетах первичной медико-санитарной помощи. Наша гипотеза основана на том предположении, что большинство неадекватных назначений является результатом множества факторов, включая трудности в различении доброкачественной, самокупирующейся вирусной инфекции от более серьезной бактериальной инфекции; гипердиагностика бактериальной инфекции в случаях, когда имеется клиническая неопределенность в отношении истинной природы заболевания; и ограниченное время, отведенное клиницистам для объяснения пациентам характера заболевания и причин, по которым антибиотик не показан.
В центре внимания этого предложения будет сравнение влияния поддержки принятия клинических решений и активного обучения с отсутствием вмешательства для повышения надлежащего использования противомикробных препаратов при распространенных амбулаторных инфекциях. В этом рандомизированном контрольном исследовании поставщики первичной медико-санитарной помощи, участвующие в группе вмешательства, получат активное обучение в сочетании с внедрением инструмента поддержки принятия клинических решений, в то время как поставщики в группе контроля не будут вмешиваться. В конце исследования поставщики в контрольной группе получат тщательный анализ своих моделей назначения антибиотиков и предложенные возможности для улучшения, а также доступ к инструментам вмешательства после завершения исследования.
Наша междисциплинарная команда объединит новые методы в науке о внедрении с клиническим и лабораторным опытом в области инфекционных заболеваний, рационального использования противомикробных препаратов, первичной медико-санитарной помощи, информационных технологий, повышения производительности, исследований в области здравоохранения и биостатистики. Конкретные цели построены для проверки нашей гипотезы в условиях первичной медико-санитарной помощи путем демонстрации двух результатов нашей стратегии вмешательства:
- Сокращение использования антибиотиков для лечения состояний, при которых эти препараты, как известно, не эффективны.
- Снижение назначения антибиотиков широкого спектра действия для лечения распространенных бактериальных инфекций.
Степень воздействия с точки зрения количества назначений на 100 посещений для каждой целевой амбулаторной инфекции будет сравниваться с активным обучением и поддержкой принятия клинических решений по сравнению с отсутствием вмешательства. Исследование сможет измерить ценность поддержки принятия клинических решений с активным обучением, которое будет способствовать будущим усилиям по распространению амбулаторных вмешательств по рациональному использованию антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая практика в Центре первичной медико-санитарной помощи Уэбба Denver Health,
- Клиническая практика в Университете Колорадо - кампус Anschutz: клиника общей внутренней медицины,
- Клиника практикует в сети High Plains Network, и
- Клиническая практика в рамках системы Wilmington Health Associates
Схемы назначения антибиотиков клиницистами первичной медико-санитарной помощи в этих клиниках будут контролироваться в течение 2 лет. Практики должны быть готовы помочь в отслеживании:
- Карты пациентов (детские и взрослые) для состояний, относящихся к кодам Международной классификации болезней (МКБ-9), связанных с распространенными инфекционными состояниями (инфекция верхних дыхательных путей, острый бронхит, фарингит, острый синусит, средний отит, острый цистит, целлюлит или поражение мягких тканей). абсцесс и внебольничная пневмония) будут оценены для назначения антибиотиков,
- 30-дневные события (госпитализации,
- Примечание. Посещения отделения неотложной помощи (ED) или аномалии 3-й или 4-й степени также будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
1. Посещения клиник, связанные с акушерством и гинекологией, не будут включены в это исследование, поскольку эти посещения обычно не связаны с большим объемом назначений антибиотиков при интересующих инфекционных состояниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство: образование, инструменты поддержки принятия решений
Клиники, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в образовательном мероприятии, состоящем из лекций об устойчивости к противомикробным препаратам, и внедрят инструменты поддержки принятия решений, чтобы помочь поставщикам первичной медико-санитарной помощи правильно назначать антибиотики при распространенных инфекционных состояниях.
|
Клиники, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в образовательном мероприятии, состоящем из лекций об устойчивости к противомикробным препаратам, и внедрят инструменты поддержки принятия решений, чтобы помочь поставщикам первичной медико-санитарной помощи правильно назначать антибиотики при распространенных инфекционных состояниях.
|
NO_INTERVENTION: Нет обучения, нет внедренных инструментов поддержки принятия решений
Клиники, рандомизированные в контрольную группу, не будут участвовать в образовательном вмешательстве и внедрении инструментов поддержки принятия решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение поведения при назначении антибиотиков
Временное ограничение: С декабря 2009 г. по август 2011 г.
|
С декабря 2009 г. по август 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество и тип изменений, внесенных в рабочие процессы при настройке или изменении систем для изменения методов назначения
Временное ограничение: С декабря 2009 г. по август 2011 г.
|
С декабря 2009 г. по август 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-1022
- HHSA290200710008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство: образование, инструменты поддержки принятия решений
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада