- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01099943
Perusterveydenhuollon kliinikon sopimattomien antibioottien määräämisen vähentäminen
Hypoteesit ja erityistavoitteet:
Antibioottiresistenssin jatkuva ilmaantuminen avohoidossa korostaa tarvetta hallita vastuullisesti mikrobilääkkeiden määräämistä. Tässä yhteydessä pyrimme testaamaan tehokasta strategiaa antibioottien epäasianmukaisen käytön vähentämiseksi perusterveydenhuollon toimistoissa. Yleistavoitteemme on tunnistaa tehokas ja toimiva strategia, jolla vähennetään perusterveydenhuollon kliinikon panosta mikrobilääkeresistentien bakteerien syntymiseen yhteisössä ja levittää laajalti tehokkaiksi ja kestäviksi havaittuja strategioita.
Oletamme, että kliinikkojen päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto aktiivisella koulutuskomponentilla vähentää antibioottien epäasianmukaista käyttöä perusterveydenhuollon toimistoissa. Hypoteesimme perustuu olettamukseen, että useimmat epäasianmukaiset lääkemääräykset johtuvat useista tekijöistä, joihin kuuluu vaikeus erottaa hyvänlaatuinen, itsestään rajoittuva virusinfektio vakavammasta bakteeri-infektiosta; bakteeri-infektion ylidiagnosointi tapauksissa, joissa on kliinistä epävarmuutta sairauden todellisesta luonteesta; ja kliinikoille käytettävissä olevan ajan rajoitukset selittääkseen potilaille sairauden luonteen ja syyt, miksi antibioottia ei ole tarkoitettu.
Tämän ehdotuksen painopisteenä on verrata kliinisen päätöksenteon tuen ja aktiivisen koulutuksen vaikutusta ei interventioon, jotta voidaan tehostaa mikrobilääkkeiden asianmukaista käyttöä yleisissä avohoidossa olevissa infektioissa. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa interventioryhmään osallistuvat perusterveydenhuollon tarjoajat saavat aktiivista koulutusta yhdistettynä kliinisen päätöksenteon tukityökalun käyttöön, kun taas kontrolliryhmän tarjoajat eivät saa interventiota. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän palveluntarjoajat saavat perusteellisen analyysin antibioottien määräämistavoistaan ja ehdotetuista parannusmahdollisuuksista sekä pääsyn interventiovälineisiin tutkimuksen päätyttyä.
Poikkitieteellinen tiimimme yhdistää uusia menetelmiä toteutustieteessä kliinisen ja laboratorioosaamisen kanssa tartuntatautien, mikrobilääkkeiden hoitamisen, perusterveydenhuollon, tietotekniikan, suorituskyvyn parantamisen, terveyspalvelujen tutkimuksen ja biostatistiikan aloilla. Erityistavoitteet on rakennettu vahvistamaan hypoteesimme perusterveydenhuollon ympäristössä osoittamalla kaksi interventiostrategiamme tulosta:
- Antibioottien käytön vähentäminen sellaisten sairauksien hoitoon, joissa näiden lääkkeiden ei tiedetä olevan tehokkaita
- Vähentynyt laajakirjoisten antibioottien määrääminen yleisten bakteeri-infektioiden hoitoon.
Vaikutusastetta resepteillä sataa käyntiä kohden kunkin kohdennetun avohoidon infektion osalta verrataan aktiiviseen koulutukseen ja kliinisen päätöksenteon tukemiseen verrattuna puuttumiseen. Tutkimus pystyy mittaamaan kliinisen päätöksenteon tuen arvoa aktiivisella koulutuksella, joka antaa tietoa tulevista toimista avohoidon antibioottihoitotoimenpiteiden levittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikan käytännöt Denver Healthin Webb Center for Primary Care -keskuksessa,
- Klinikan käytännöt Coloradon yliopiston Anschutzin kampuksella: General Internal Medicine Clinic,
- Klinikkakäytännöt High Plains Networkissa ja
- Kliiniset käytännöt Wilmington Health Associates Systemissä
Perusterveydenhuollon kliinikoiden antibioottien määräämiskäytäntöjä näissä käytännöissä seurataan kahden vuoden ajan. Käytäntöjen on oltava valmiita auttamaan seuraamisessa:
- Potilastiedot (lasten ja aikuisten) sairauksista, jotka liittyvät kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-9) koodeihin, jotka liittyvät yleisiin infektiotiloihin (ylähengitysteiden infektio, akuutti keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus, akuutti sinuiitti, välikorvatulehdus, akuutti kystiitti, selluliitti tai pehmytkudostulehdus). paise ja yhteisössä hankittu keuhkokuume) arvioidaan antibioottien määräämistä varten,
- 30 päivän tapahtumat (sairaalat,
- Huomautus: Ensiapuosaston (ED) käynnit tai 3. tai 4. asteen poikkeamat) sisällytetään myös tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ob/Gyn-lääkärikäynnit eivät sisälly tähän tutkimukseen, koska näihin käyntiin ei tyypillisesti liity suuria määriä antibioottimääräyksiä kiinnostaviin infektiosairauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio: koulutus, päätöksentekovälineet
Interventioryhmään satunnaistetut klinikat osallistuvat mikrobiresistenssin luennoista koostuvaan koulutusinterventioon ja ottavat käyttöön päätöksenteon tukityökaluja, jotka ohjaavat perusterveydenhuollon tarjoajia sopivissa antibioottien määräämisessä yleisiin infektiosairauksiin.
|
Interventioryhmään satunnaistetut klinikat osallistuvat mikrobiresistenssin luennoista koostuvaan koulutusinterventioon ja ottavat käyttöön päätöksenteon tukityökaluja, jotka ohjaavat perusterveydenhuollon tarjoajia sopivissa antibioottien määräämisessä yleisiin infektiosairauksiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei koulutusta, ei toteutettuja päätöksenteon tukityökaluja
Kontrolliin satunnaistetut klinikat eivät osallistu koulutusinterventioon ja päätöksenteon tukityökalujen käyttöönottoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos antibioottien määräämisessä
Aikaikkuna: Joulukuusta 2009 elokuuhun 2011
|
Joulukuusta 2009 elokuuhun 2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työnkulkuprosesseihin tehtyjen muutosten määrä ja tyyppi, kun järjestelmiä määritetään tai muutetaan määräysmenetelmien muuttamiseksi
Aikaikkuna: Joulukuusta 2009 elokuuhun 2011
|
Joulukuusta 2009 elokuuhun 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-1022
- HHSA290200710008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .