- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01099943
Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika durch Hausärzte
Hypothesen und konkrete Ziele:
Das anhaltende Auftreten von Antibiotikaresistenzen im ambulanten Bereich unterstreicht die Notwendigkeit eines verantwortungsvollen Umgangs mit der Verschreibung von Antibiotika. In diesem Zusammenhang versuchen wir, eine wirksame Strategie zur Reduzierung des unangemessenen Einsatzes von Antibiotika in der Hausarztpraxis zu testen. Unser übergeordnetes Ziel ist es, eine effektive und effiziente Strategie zu identifizieren, um den Beitrag von Hausärzten zur Entstehung antimikrobiell resistenter Bakterien in der Gemeinschaft zu verringern, und diese Strategien, die sich als effektiv und nachhaltig erwiesen haben, weit zu verbreiten.
Wir gehen davon aus, dass die Implementierung eines Entscheidungsunterstützungssystems für Kliniker mit einer aktiven Aufklärungskomponente den unangemessenen Einsatz von Antibiotika in der Hausarztpraxis reduzieren wird. Unsere Hypothese basiert auf der Prämisse, dass die meisten unangemessenen Verschreibungen das Ergebnis mehrerer Faktoren sind, darunter die Schwierigkeit, eine gutartige, selbstlimitierende Virusinfektion von einer schwerwiegenderen bakteriellen Infektion zu unterscheiden; Überdiagnose einer bakteriellen Infektion in Fällen, in denen klinische Unsicherheit über die wahre Natur der Krankheit besteht; und begrenzte Zeit, die Ärzten zur Verfügung steht, um Patienten die Art der Krankheit und die Gründe zu erklären, warum ein Antibiotikum nicht angezeigt ist.
Der Schwerpunkt dieses Vorschlags liegt auf dem Vergleich der Auswirkungen klinischer Entscheidungsunterstützung und aktiver Aufklärung gegenüber keiner Intervention zur Verbesserung des angemessenen Einsatzes antimikrobieller Mittel bei häufigen ambulanten Infektionen. In dieser randomisierten Kontrollstudie erhalten Primärversorger, die am Interventionsarm teilnehmen, eine aktive Schulung in Verbindung mit der Implementierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungsinstruments, während Anbieter im Kontrollarm keine Intervention erhalten. Am Ende der Studie erhalten Anbieter im Kontrollarm eine gründliche Analyse ihrer Antibiotika-Verschreibungsmuster und vorgeschlagene Verbesserungsmöglichkeiten sowie Zugang zu den Interventionsinstrumenten nach Abschluss der Studie.
Unser interdisziplinäres Team wird neuartige Methoden in der Implementierungswissenschaft mit klinischer und Laborexpertise in den Bereichen Infektionskrankheiten, antimikrobielle Verantwortung, Primärversorgung, Informationstechnologie, Leistungsverbesserung, Gesundheitsdienstforschung und Biostatistik integrieren. Die spezifischen Ziele wurden entwickelt, um unsere Hypothese in der Primärversorgung zu validieren, indem sie zwei Ergebnisse unserer Interventionsstrategie demonstrieren:
- Reduzierter Einsatz von Antibiotika zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen diese Medikamente bekanntermaßen nicht wirksam sind
- Weniger Verschreibung von Breitbandantibiotika zur Behandlung häufiger bakterieller Infektionen.
Das Ausmaß der Auswirkungen in Bezug auf die Verschreibungen pro 100 Besuche für jede gezielte ambulante Infektion wird mit aktiver Aufklärung und klinischer Entscheidungsunterstützung im Vergleich zu keiner Intervention verglichen. Die Studie wird in der Lage sein, den Wert der klinischen Entscheidungsunterstützung durch aktive Aufklärung zu messen, die zukünftige Bemühungen zur Verbreitung von ambulanten Antibiotika-Stewardship-Interventionen beeinflussen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Praxen im Webb Center for Primary Care von Denver Health,
- Klinikpraxen innerhalb der University of Colorado - Anschutz Campus: Klinik für Allgemeine Innere Medizin,
- Klinikpraxen innerhalb des High Plains Network und
- Klinische Praxen innerhalb des Wilmington Health Associates Systems
Die Antibiotika-Verschreibungsmuster der Hausärzte in diesen Praxen werden über einen Zeitraum von 2 Jahren überwacht. Praxen müssen bereit sein, bei der Nachverfolgung zu helfen:
- Patientenakten (Kinder und Erwachsene) für Erkrankungen im Zusammenhang mit den Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-9), die mit häufigen infektiösen Erkrankungen (Infektion der oberen Atemwege, akute Bronchitis, Pharyngitis, akute Sinusitis, Mittelohrentzündung, akute Zystitis, Zellulitis oder Weichgewebe) in Verbindung stehen Abszess und ambulant erworbener Pneumonie) werden auf die Verschreibung von Antibiotika untersucht,
- 30-tägige Ereignisse (Krankenhausaufenthalte,
- Hinweis: Besuche in der Notaufnahme (ED) oder Anomalien Grad 3 oder Grad 4) werden ebenfalls in diese Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
1. Arztbesuche im Zusammenhang mit Geburtshilfe/Gynäkologie werden in dieser Studie nicht berücksichtigt, da diese Besuche normalerweise nicht mit der Verschreibung großer Mengen von Antibiotika für die interessierenden Infektionskrankheiten verbunden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention: Bildung, Tools zur Entscheidungsunterstützung
Klinikstandorte, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden an einer Schulungsintervention teilnehmen, die aus Vorträgen über antimikrobielle Resistenz besteht, und Tools zur Entscheidungsunterstützung implementieren, um Hausärzte bei der angemessenen Verschreibung von Antibiotika für häufige Infektionskrankheiten anzuleiten.
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Klinikstandorte, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden an einer Schulungsintervention teilnehmen, die aus Vorträgen über antimikrobielle Resistenz besteht, und Tools zur Entscheidungsunterstützung implementieren, um Hausärzte bei der angemessenen Verschreibung von Antibiotika für häufige Infektionskrankheiten anzuleiten.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Ausbildung, keine implementierten Tools zur Entscheidungsunterstützung
Kliniken, die für die Kontrolle randomisiert wurden, nehmen nicht an der Schulungsintervention und der Implementierung von Entscheidungsunterstützungsinstrumenten teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung im Verschreibungsverhalten von Antibiotika
Zeitfenster: Dezember 2009 bis August 2011
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Dezember 2009 bis August 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anzahl und Art der Änderungen, die an Workflow-Prozessen vorgenommen werden, wenn Systeme eingerichtet oder geändert werden, um Verschreibungsmethoden zu ändern
Zeitfenster: Dezember 2009 bis August 2011
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Dezember 2009 bis August 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-1022
- HHSA290200710008
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