- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01099943
Reducción de la prescripción inadecuada de antibióticos por parte de los médicos de atención primaria
Hipótesis y Objetivos Específicos:
La continua aparición de resistencia a los antibióticos en el ámbito ambulatorio subraya la necesidad de gestionar de manera responsable la prescripción de antimicrobianos. Es en este contexto que buscamos probar una estrategia efectiva para reducir el uso inadecuado de antibióticos en las prácticas de la oficina de atención primaria. Nuestro objetivo general es identificar una estrategia eficaz y eficiente para disminuir la contribución de los médicos de atención primaria a la aparición de bacterias resistentes a los antimicrobianos en la comunidad y difundir ampliamente aquellas estrategias que se consideren eficaces y sostenibles.
Nuestra hipótesis es que la implementación de un sistema de apoyo a las decisiones médicas, con un componente educativo activo, reducirá el uso inapropiado de antibióticos en las prácticas de los consultorios de atención primaria. Nuestra hipótesis se basa en la premisa de que la prescripción más inapropiada es el resultado de múltiples factores que incluyen la dificultad para distinguir una infección viral benigna y autolimitada de una infección bacteriana más grave; sobrediagnóstico de una infección bacteriana en casos en los que existe incertidumbre clínica en cuanto a la verdadera naturaleza de la enfermedad; y limitaciones en el tiempo disponible para que los médicos expliquen a los pacientes la naturaleza de la enfermedad y las razones por las que no se indica un antibiótico.
El enfoque de esta propuesta será comparar el impacto del apoyo a la decisión clínica y la educación activa con ninguna intervención para mejorar el uso apropiado de antimicrobianos para las infecciones ambulatorias comunes. En este ensayo de control aleatorizado, los proveedores de atención primaria que participan en el brazo de intervención recibirán educación activa junto con la implementación de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas, mientras que los proveedores del brazo de control no tendrán intervención. Al final del estudio, los proveedores en el grupo de control recibirán un análisis completo de sus patrones de prescripción de antibióticos y sugerencias de oportunidades de mejora, así como acceso a las herramientas de intervención una vez que el estudio haya finalizado.
Nuestro equipo interdisciplinario integrará métodos novedosos en ciencia de implementación con experiencia clínica y de laboratorio en enfermedades infecciosas, administración antimicrobiana, atención primaria, tecnología de la información, mejora del desempeño, investigación de servicios de salud y bioestadística. Los objetivos específicos se construyen para validar nuestra hipótesis en el entorno de atención primaria al demostrar dos resultados de nuestra estrategia de intervención:
- Reducción del uso de antibióticos para tratar afecciones para las que se sabe que esos medicamentos no son efectivos
- Disminución de la prescripción de antibióticos de amplio espectro para tratar infecciones bacterianas comunes.
El grado de impacto en términos de recetas por cada 100 visitas para cada infección ambulatoria objetivo se comparará con educación activa y apoyo a la decisión clínica versus ninguna intervención. El estudio podrá medir el valor del apoyo a las decisiones clínicas con educación activa que informará los esfuerzos futuros para difundir las intervenciones de administración de antibióticos para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas clínicas dentro del Webb Center for Primary Care de Denver Health,
- Prácticas clínicas dentro de la Universidad de Colorado - Campus Anschutz: Clínica de Medicina Interna General,
- Prácticas clínicas dentro de High Plains Network, y
- Prácticas clínicas dentro del Sistema Wilmington Health Associates
Los patrones de prescripción de antibióticos de los médicos de atención primaria en estas prácticas serán monitoreados durante un período de 2 años. Las prácticas deben estar dispuestas a ayudar en el seguimiento:
- Registros de pacientes (pediátricos y adultos) para afecciones relacionadas con los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-9) asociadas con afecciones infecciosas comunes (infección de las vías respiratorias superiores, bronquitis aguda, faringitis, sinusitis aguda, otitis media, cistitis aguda, celulitis o tejidos blandos). absceso y neumonía adquirida en la comunidad) serán evaluados para la prescripción de antibióticos,
- Eventos de 30 días (hospitalizaciones,
- Nota: Las visitas al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés), o anomalías de grado 3 o grado 4, también se incluirán en este estudio.
Criterio de exclusión:
1. Las visitas clínicas relacionadas con obstetricia y ginecología no se incluirán en este estudio, ya que estas visitas no suelen estar asociadas con un alto volumen de prescripción de antibióticos para las afecciones infecciosas de interés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención: educación, herramientas de apoyo a la toma de decisiones
Los sitios clínicos asignados al azar al grupo de intervención participarán en una intervención educativa compuesta por conferencias sobre la resistencia a los antimicrobianos e implementarán herramientas de apoyo a la toma de decisiones para guiar a los proveedores de atención primaria en la prescripción adecuada de antibióticos para afecciones infecciosas comunes.
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Los sitios clínicos asignados al azar al grupo de intervención participarán en una intervención educativa compuesta por conferencias sobre la resistencia a los antimicrobianos e implementarán herramientas de apoyo a la toma de decisiones para guiar a los proveedores de atención primaria en la prescripción adecuada de antibióticos para afecciones infecciosas comunes.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin educación, sin herramientas de apoyo a la toma de decisiones implementadas
Las clínicas asignadas al azar al control no participarán en la intervención educativa y la implementación de herramientas de apoyo a la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: Diciembre de 2009 a agosto de 2011
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Diciembre de 2009 a agosto de 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad y el tipo de cambios realizados en los procesos de flujo de trabajo al configurar o cambiar los sistemas para cambiar los métodos de prescripción.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2009 a agosto de 2011
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Diciembre de 2009 a agosto de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-1022
- HHSA290200710008
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