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Reduzindo a prescrição inadequada de antibióticos por médicos de atenção primária

5 de outubro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver

Hipóteses e Objetivos Específicos:

O surgimento contínuo de resistência a antibióticos no ambiente ambulatorial destaca a necessidade de administrar com responsabilidade a prescrição de antimicrobianos. É neste contexto que procuramos testar uma estratégia eficaz para reduzir o uso inapropriado de antibióticos nas práticas de cuidados de saúde primários. Nosso objetivo geral é identificar uma estratégia eficaz e eficiente para diminuir a contribuição dos médicos de cuidados primários para o surgimento de bactérias resistentes a antimicrobianos na comunidade e disseminar amplamente essas estratégias consideradas eficazes e sustentáveis.

Nossa hipótese é que a implementação de um sistema de apoio à decisão clínica, com um componente de educação ativa, reduzirá o uso inapropriado de antibióticos nas práticas de atendimento primário. Nossa hipótese é baseada na premissa de que a maioria das prescrições inadequadas é resultado de múltiplos fatores que incluem dificuldade em distinguir uma infecção viral benigna e autolimitada de uma infecção bacteriana mais grave; sobrediagnóstico de uma infecção bacteriana nos casos em que há incerteza clínica quanto à verdadeira natureza da doença; e limitações no tempo disponível para os médicos explicarem aos pacientes a natureza da doença e as razões pelas quais um antibiótico não é indicado.

O foco desta proposta será comparar o impacto do apoio à decisão clínica e educação ativa para nenhuma intervenção para melhorar o uso adequado de antimicrobianos para infecções ambulatoriais comuns. Neste estudo de controle randomizado, os provedores de cuidados primários que participam do braço de intervenção receberão educação ativa juntamente com a implementação de uma ferramenta de apoio à decisão clínica, enquanto os provedores do braço de controle não terão intervenção. No final do estudo, os provedores do braço de controle receberão uma análise completa de seus padrões de prescrição de antibióticos e sugestões de oportunidades de melhoria, bem como acesso às ferramentas de intervenção após o término do estudo.

Nossa equipe interdisciplinar integrará novos métodos na ciência da implementação com experiência clínica e laboratorial em doenças infecciosas, administração antimicrobiana, cuidados primários, tecnologia da informação, melhoria de desempenho, pesquisa em serviços de saúde e bioestatística. Os Objetivos Específicos são construídos para validar nossa hipótese no ambiente de atenção primária, demonstrando dois resultados de nossa estratégia de intervenção:

  1. Uso reduzido de antibióticos para tratar condições para as quais esses medicamentos são conhecidos por não serem eficazes
  2. Diminuição da prescrição de antibióticos de amplo espectro para tratar infecções bacterianas comuns.

O grau de impacto em termos de prescrições por 100 consultas para cada infecção ambulatorial direcionada será comparado com educação ativa e suporte à decisão clínica versus nenhuma intervenção. O estudo será capaz de medir o valor do apoio à decisão clínica com educação ativa que informará esforços futuros na divulgação de intervenções de administração de antibióticos ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospitals Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Práticas clínicas no Webb Center for Primary Care da Denver Health,
  2. Práticas clínicas na Universidade do Colorado - Anschutz Campus: Clínica de Medicina Interna Geral,
  3. Práticas clínicas dentro da High Plains Network, e
  4. Práticas clínicas dentro do Wilmington Health Associates System

Os padrões de prescrição de antibióticos dos médicos de atenção primária nessas práticas serão monitorados durante um período de 2 anos. Os consultórios devem estar dispostos a ajudar no rastreamento:

  1. Registros de pacientes (pediátricos e adultos) para condições relacionadas aos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-9) associadas a condições infecciosas comuns (infecção respiratória superior, bronquite aguda, faringite, sinusite aguda, otite média, cistite aguda, celulite ou tecidos moles abscesso e pneumonia adquirida na comunidade) serão avaliados para prescrição de antibióticos,
  2. eventos de 30 dias (internações,
  3. Nota: Visitas ao Departamento de Emergência (DE) ou anormalidades de grau 3 ou 4) também serão incluídas neste estudo.

Critério de exclusão:

1. Visitas clínicas relacionadas a obstetrícia/ginecologia não serão incluídas neste estudo, pois essas visitas não são normalmente associadas a altos volumes de prescrição de antibióticos para as condições infecciosas de interesse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção: Educação, Ferramentas de Apoio à Decisão
Os locais clínicos randomizados para o grupo de intervenção participarão de uma intervenção educacional composta por palestras sobre resistência antimicrobiana e implementarão ferramentas de apoio à decisão para orientar os prestadores de cuidados primários na prescrição apropriada de antibióticos para condições infecciosas comuns.
Os locais clínicos randomizados para o grupo de intervenção participarão de uma intervenção educacional composta por palestras sobre resistência antimicrobiana e implementarão ferramentas de apoio à decisão para orientar os prestadores de cuidados primários na prescrição apropriada de antibióticos para condições infecciosas comuns.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem educação, sem ferramentas de suporte à decisão implementadas
As clínicas randomizadas para o controle não participarão da intervenção educacional e implementação de ferramentas de apoio à decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no comportamento de prescrição de antibióticos
Prazo: Dezembro de 2009 até agosto de 2011
Dezembro de 2009 até agosto de 2011

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número e o tipo de alterações feitas nos processos de fluxo de trabalho ao configurar ou alterar os sistemas para alterar os métodos de prescrição
Prazo: Dezembro de 2009 até agosto de 2011
Dezembro de 2009 até agosto de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David R West, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-1022
  • HHSA290200710008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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