- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099943
Reduzindo a prescrição inadequada de antibióticos por médicos de atenção primária
Hipóteses e Objetivos Específicos:
O surgimento contínuo de resistência a antibióticos no ambiente ambulatorial destaca a necessidade de administrar com responsabilidade a prescrição de antimicrobianos. É neste contexto que procuramos testar uma estratégia eficaz para reduzir o uso inapropriado de antibióticos nas práticas de cuidados de saúde primários. Nosso objetivo geral é identificar uma estratégia eficaz e eficiente para diminuir a contribuição dos médicos de cuidados primários para o surgimento de bactérias resistentes a antimicrobianos na comunidade e disseminar amplamente essas estratégias consideradas eficazes e sustentáveis.
Nossa hipótese é que a implementação de um sistema de apoio à decisão clínica, com um componente de educação ativa, reduzirá o uso inapropriado de antibióticos nas práticas de atendimento primário. Nossa hipótese é baseada na premissa de que a maioria das prescrições inadequadas é resultado de múltiplos fatores que incluem dificuldade em distinguir uma infecção viral benigna e autolimitada de uma infecção bacteriana mais grave; sobrediagnóstico de uma infecção bacteriana nos casos em que há incerteza clínica quanto à verdadeira natureza da doença; e limitações no tempo disponível para os médicos explicarem aos pacientes a natureza da doença e as razões pelas quais um antibiótico não é indicado.
O foco desta proposta será comparar o impacto do apoio à decisão clínica e educação ativa para nenhuma intervenção para melhorar o uso adequado de antimicrobianos para infecções ambulatoriais comuns. Neste estudo de controle randomizado, os provedores de cuidados primários que participam do braço de intervenção receberão educação ativa juntamente com a implementação de uma ferramenta de apoio à decisão clínica, enquanto os provedores do braço de controle não terão intervenção. No final do estudo, os provedores do braço de controle receberão uma análise completa de seus padrões de prescrição de antibióticos e sugestões de oportunidades de melhoria, bem como acesso às ferramentas de intervenção após o término do estudo.
Nossa equipe interdisciplinar integrará novos métodos na ciência da implementação com experiência clínica e laboratorial em doenças infecciosas, administração antimicrobiana, cuidados primários, tecnologia da informação, melhoria de desempenho, pesquisa em serviços de saúde e bioestatística. Os Objetivos Específicos são construídos para validar nossa hipótese no ambiente de atenção primária, demonstrando dois resultados de nossa estratégia de intervenção:
- Uso reduzido de antibióticos para tratar condições para as quais esses medicamentos são conhecidos por não serem eficazes
- Diminuição da prescrição de antibióticos de amplo espectro para tratar infecções bacterianas comuns.
O grau de impacto em termos de prescrições por 100 consultas para cada infecção ambulatorial direcionada será comparado com educação ativa e suporte à decisão clínica versus nenhuma intervenção. O estudo será capaz de medir o valor do apoio à decisão clínica com educação ativa que informará esforços futuros na divulgação de intervenções de administração de antibióticos ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas clínicas no Webb Center for Primary Care da Denver Health,
- Práticas clínicas na Universidade do Colorado - Anschutz Campus: Clínica de Medicina Interna Geral,
- Práticas clínicas dentro da High Plains Network, e
- Práticas clínicas dentro do Wilmington Health Associates System
Os padrões de prescrição de antibióticos dos médicos de atenção primária nessas práticas serão monitorados durante um período de 2 anos. Os consultórios devem estar dispostos a ajudar no rastreamento:
- Registros de pacientes (pediátricos e adultos) para condições relacionadas aos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-9) associadas a condições infecciosas comuns (infecção respiratória superior, bronquite aguda, faringite, sinusite aguda, otite média, cistite aguda, celulite ou tecidos moles abscesso e pneumonia adquirida na comunidade) serão avaliados para prescrição de antibióticos,
- eventos de 30 dias (internações,
- Nota: Visitas ao Departamento de Emergência (DE) ou anormalidades de grau 3 ou 4) também serão incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
1. Visitas clínicas relacionadas a obstetrícia/ginecologia não serão incluídas neste estudo, pois essas visitas não são normalmente associadas a altos volumes de prescrição de antibióticos para as condições infecciosas de interesse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção: Educação, Ferramentas de Apoio à Decisão
Os locais clínicos randomizados para o grupo de intervenção participarão de uma intervenção educacional composta por palestras sobre resistência antimicrobiana e implementarão ferramentas de apoio à decisão para orientar os prestadores de cuidados primários na prescrição apropriada de antibióticos para condições infecciosas comuns.
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Os locais clínicos randomizados para o grupo de intervenção participarão de uma intervenção educacional composta por palestras sobre resistência antimicrobiana e implementarão ferramentas de apoio à decisão para orientar os prestadores de cuidados primários na prescrição apropriada de antibióticos para condições infecciosas comuns.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem educação, sem ferramentas de suporte à decisão implementadas
As clínicas randomizadas para o controle não participarão da intervenção educacional e implementação de ferramentas de apoio à decisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no comportamento de prescrição de antibióticos
Prazo: Dezembro de 2009 até agosto de 2011
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Dezembro de 2009 até agosto de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número e o tipo de alterações feitas nos processos de fluxo de trabalho ao configurar ou alterar os sistemas para alterar os métodos de prescrição
Prazo: Dezembro de 2009 até agosto de 2011
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Dezembro de 2009 até agosto de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-1022
- HHSA290200710008
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