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Riduzione della prescrizione inappropriata di antibiotici da parte dei medici di base

5 ottobre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Ipotesi e obiettivi specifici:

La continua comparsa di resistenza agli antibiotici in ambito ambulatoriale sottolinea la necessità di gestire in modo responsabile la prescrizione di antimicrobici. È in questo contesto che cerchiamo di testare una strategia efficace per ridurre l'uso inappropriato di antibiotici nelle pratiche dell'ambulatorio di cure primarie. Il nostro obiettivo generale è identificare una strategia efficace ed efficiente per ridurre il contributo dei medici di base all'emergere di batteri resistenti agli antimicrobici nella comunità e diffondere ampiamente quelle strategie ritenute efficaci e sostenibili.

Ipotizziamo che l'implementazione di un sistema di supporto decisionale clinico, con una componente di educazione attiva, ridurrà l'uso inappropriato di antibiotici nelle pratiche dell'ufficio di assistenza primaria. La nostra ipotesi si basa sulla premessa che la prescrizione più inappropriata è il risultato di molteplici fattori che includono la difficoltà nel distinguere un'infezione virale benigna e autolimitante da un'infezione batterica più grave; sovradiagnosi di un'infezione batterica nei casi in cui vi è incertezza clinica sulla vera natura della malattia; e vincoli sul tempo a disposizione dei medici per spiegare ai pazienti la natura della malattia e le ragioni per cui un antibiotico non è indicato.

L'obiettivo di questa proposta sarà quello di confrontare l'impatto del supporto decisionale clinico e dell'educazione attiva a nessun intervento per migliorare l'uso appropriato degli antimicrobici per le comuni infezioni ambulatoriali. In questo studio di controllo randomizzato, i fornitori di cure primarie che partecipano al braccio di intervento riceveranno un'istruzione attiva unita all'implementazione di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche, mentre i fornitori del braccio di controllo non avranno alcun intervento. Alla fine dello studio, i fornitori nel braccio di controllo riceveranno un'analisi approfondita dei loro modelli di prescrizione di antibiotici e suggerite opportunità di miglioramento, nonché l'accesso agli strumenti di intervento una volta terminato lo studio.

Il nostro team interdisciplinare integrerà nuovi metodi nella scienza dell'implementazione con competenze cliniche e di laboratorio in malattie infettive, gestione antimicrobica, cure primarie, tecnologia dell'informazione, miglioramento delle prestazioni, ricerca sui servizi sanitari e biostatistica. Gli obiettivi specifici sono costruiti per convalidare la nostra ipotesi nel contesto delle cure primarie dimostrando due risultati della nostra strategia di intervento:

  1. Uso ridotto di antibiotici per il trattamento di condizioni per le quali è noto che tali farmaci non sono efficaci
  2. Diminuzione della prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per il trattamento delle comuni infezioni batteriche.

Il grado di impatto in termini di prescrizioni per 100 visite per ogni infezione ambulatoriale mirata sarà confrontato con l'educazione attiva e il supporto decisionale clinico rispetto a nessun intervento. Lo studio sarà in grado di misurare il valore del supporto decisionale clinico con l'educazione attiva che informerà gli sforzi futuri nella diffusione di interventi ambulatoriali di gestione degli antibiotici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health and Hospitals Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pratiche cliniche all'interno del Webb Center for Primary Care di Denver Health,
  2. Pratiche cliniche all'interno dell'Università del Colorado - Anschutz Campus: Clinica di medicina interna generale,
  3. Pratiche cliniche all'interno della rete High Plains e
  4. Pratiche cliniche all'interno del Wilmington Health Associates System

I modelli di prescrizione di antibiotici dei medici di base in queste pratiche saranno monitorati per un periodo di 2 anni. Le pratiche devono essere disposte ad assistere nel monitoraggio:

  1. Cartelle dei pazienti (pediatrici e adulti) per condizioni relative ai codici della classificazione internazionale delle malattie (ICD-9) associate a condizioni infettive comuni (infezione delle vie respiratorie superiori, bronchite acuta, faringite, sinusite acuta, otite media, cistite acuta, cellulite o tessuti molli) ascesso e polmonite acquisita in comunità) saranno valutati per la prescrizione di antibiotici,
  2. eventi di 30 giorni (ricoveri,
  3. Nota: in questo studio saranno incluse anche le visite al Pronto Soccorso (DE) o le anomalie di grado 3 o di grado 4).

Criteri di esclusione:

1. Le visite cliniche relative a Ostetricia e Ginecologia non saranno incluse in questo studio poiché queste visite non sono tipicamente associate a volumi elevati di prescrizione di antibiotici per le condizioni infettive di interesse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento: formazione, strumenti di supporto alle decisioni
I siti clinici randomizzati nel gruppo di intervento parteciperanno a un intervento educativo composto da lezioni sulla resistenza antimicrobica e implementeranno strumenti di supporto decisionale per guidare i fornitori di cure primarie nella prescrizione appropriata di antibiotici per condizioni infettive comuni.
I siti clinici randomizzati nel gruppo di intervento parteciperanno a un intervento educativo composto da lezioni sulla resistenza antimicrobica e implementeranno strumenti di supporto decisionale per guidare i fornitori di cure primarie nella prescrizione appropriata di antibiotici per condizioni infettive comuni.
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna istruzione, nessuno strumento di supporto decisionale implementato
Le cliniche randomizzate al controllo non parteciperanno all'intervento educativo e all'implementazione di strumenti di supporto decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento di prescrizione degli antibiotici
Lasso di tempo: Dicembre 2009 ad agosto 2011
Dicembre 2009 ad agosto 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero e il tipo di modifiche apportate ai processi del flusso di lavoro durante l'impostazione o la modifica dei sistemi per modificare i metodi di prescrizione
Lasso di tempo: Dicembre 2009 ad agosto 2011
Dicembre 2009 ad agosto 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David R West, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-1022
  • HHSA290200710008

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