プライマリケア医による不適切な抗生物質処方の削減
仮説と具体的な目的:
外来患者環境における抗生物質耐性の継続的な出現は、抗菌薬の処方を責任を持って管理する必要性を強調しています。 この文脈において、プライマリケアオフィスでの抗生物質の不適切な使用を減らすための効果的な戦略をテストしようとしています. 私たちの全体的な目的は、コミュニティにおける抗菌薬耐性菌の出現に対するプライマリケア臨床医の貢献を減らすための効果的かつ効率的な戦略を特定し、効果的で持続可能であることが判明した戦略を広く普及させることです。
積極的な教育要素を備えた臨床医の意思決定支援システムの実装により、プライマリケアオフィスでの抗生物質の不適切な使用が減少するという仮説を立てています。 私たちの仮説は、最も不適切な処方は、良性で自己限定的なウイルス感染とより深刻な細菌感染を区別することの困難さを含む複数の要因の結果であるという前提に基づいています。病気の真の性質に関して臨床的な不確実性がある場合の細菌感染の過剰診断;臨床医が患者に病気の性質と抗生物質が示されていない理由を説明するのに利用できる時間の制約。
この提案の焦点は、一般的な外来感染症に対する抗菌薬の適切な使用を強化するために、臨床的意思決定支援と積極的な教育の影響を介入なしと比較することです。 この無作為対照試験では、介入群に参加しているプライマリケア提供者は、臨床意思決定支援ツールの実装と相まって積極的な教育を受けますが、対照群の提供者には介入がありません。 研究の最後に、コントロール アームのプロバイダーは、抗生物質の処方パターンと提案された改善の機会の詳細な分析を受け取り、研究が終了すると介入ツールにアクセスできます。
私たちの学際的なチームは、実装科学の新しい方法を、感染症、抗菌薬の管理、プライマリケア、情報技術、パフォーマンスの向上、健康サービスの研究、および生物統計学における臨床および実験室の専門知識と統合します。 特定の目的は、私たちの介入戦略の 2 つの結果を示すことによって、プライマリ ケアの設定で私たちの仮説を検証するために構築されています。
- 抗生物質が効果的でないことが知られている状態を治療するための抗生物質の使用の減少
- 一般的な細菌感染症を治療するための広域抗生物質の処方の減少。
対象となる外来感染症ごとの 100 回の訪問あたりの処方に関する影響の程度は、積極的な教育および臨床的意思決定支援と、介入なしの場合とで比較されます。 この研究は、外来患者の抗生物質管理介入の普及における将来の取り組みに情報を提供する積極的な教育により、臨床意思決定支援の価値を測定することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospitals Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Denver Health の Webb Center for Primary Care 内の診療所、
- コロラド大学 - アンシュッツ キャンパス内の診療所: 一般内科クリニック、
- High Plains Network 内の診療所業務、および
- Wilmington Health Associates System 内の臨床診療
これらの実践におけるプライマリケア臨床医の抗生物質処方パターンは、2年間にわたって監視されます。 プラクティスは、追跡を支援することをいとわない必要があります。
- 一般的な感染症(上気道感染症、急性気管支炎、咽頭炎、急性副鼻腔炎、中耳炎、急性膀胱炎、蜂窩織炎または軟部組織)に関連する国際疾病分類(ICD-9)コードに関連する状態の患者記録(小児および成人)膿瘍、および市中肺炎)は、抗生物質の処方について評価されます。
- 30日間のイベント(入院、
- 注:救急科(ED)の訪問、またはグレード3またはグレード4の異常)もこの研究に含まれます。
除外基準:
1.産婦人科関連の診療所への訪問は、通常、関心のある感染状態に対する大量の抗生物質処方に関連していないため、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: 教育、意思決定支援ツール
介入グループに無作為に割り付けられた診療所は、抗菌薬耐性に関する講義で構成される教育的介入に参加し、一般的な感染状態に対する適切な抗生物質処方でプライマリケア提供者を導くための意思決定支援ツールを実装します。
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介入グループに無作為に割り付けられた診療所は、抗菌薬耐性に関する講義で構成される教育的介入に参加し、一般的な感染状態に対する適切な抗生物質処方でプライマリケア提供者を導くための意思決定支援ツールを実装します。
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NO_INTERVENTION:教育なし、実装された意思決定支援ツールなし
コントロールにランダム化されたクリニックは、教育介入および意思決定支援ツールの実装に参加しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質処方行動の変化
時間枠:2009 年 12 月から 2011 年 8 月まで
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2009 年 12 月から 2011 年 8 月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処方方法を変更するためにシステムを設定または変更する際に、ワークフロー プロセスに加えられた変更の数と種類
時間枠:2009 年 12 月から 2011 年 8 月まで
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2009 年 12 月から 2011 年 8 月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David R West, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入: 教育、意思決定支援ツールの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集