- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01099943
Ograniczenie przepisywania niewłaściwych antybiotyków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Hipotezy i cele szczegółowe:
Ciągłe pojawianie się oporności na antybiotyki w warunkach ambulatoryjnych podkreśla potrzebę odpowiedzialnego zarządzania przepisywaniem środków przeciwdrobnoustrojowych. W tym kontekście staramy się przetestować skuteczną strategię ograniczania niewłaściwego stosowania antybiotyków w praktykach gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej. Naszym ogólnym celem jest określenie skutecznej i wydajnej strategii zmniejszania wkładu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w pojawianie się bakterii opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe w społeczności oraz szerokie rozpowszechnienie tych strategii, które okazały się skuteczne i trwałe.
Stawiamy hipotezę, że wdrożenie systemu wspomagania decyzji klinicystów, z aktywnym komponentem edukacyjnym, zmniejszy niewłaściwe stosowanie antybiotyków w praktykach gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej. Nasza hipoteza opiera się na założeniu, że większość niewłaściwych przepisywania jest wynikiem wielu czynników, w tym trudności w odróżnieniu łagodnej, samoograniczającej się infekcji wirusowej od poważniejszej infekcji bakteryjnej; nadrozpoznawalność infekcji bakteryjnej w przypadkach, gdy istnieje kliniczna niepewność co do prawdziwej natury choroby; oraz ograniczenia czasu dostępnego dla klinicystów na wyjaśnienie pacjentom natury choroby i powodów, dla których antybiotyk nie jest wskazany.
Celem tej propozycji będzie porównanie wpływu wsparcia decyzji klinicznych i aktywnej edukacji na brak interwencji w celu poprawy właściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w powszechnych zakażeniach ambulatoryjnych. W tym randomizowanym badaniu kontrolnym świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczący w ramieniu interwencyjnym otrzymają aktywną edukację połączoną z wdrożeniem narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, podczas gdy świadczeniodawcy w ramieniu kontrolnym nie będą objęci żadną interwencją. Pod koniec badania świadczeniodawcy w ramieniu kontrolnym otrzymają dogłębną analizę schematów przepisywania antybiotyków i sugerowane możliwości poprawy, a także dostęp do narzędzi interwencyjnych po zakończeniu badania.
Nasz interdyscyplinarny zespół połączy nowatorskie metody w nauce o wdrażaniu z wiedzą kliniczną i laboratoryjną w zakresie chorób zakaźnych, zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, podstawowej opieki zdrowotnej, technologii informatycznych, poprawy wydajności, badań w zakresie usług zdrowotnych i biostatystyki. Cele szczegółowe zostały skonstruowane w celu potwierdzenia naszej hipotezy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zademonstrowanie dwóch wyników naszej strategii interwencyjnej:
- Ograniczone stosowanie antybiotyków w leczeniu schorzeń, w przypadku których wiadomo, że leki te nie są skuteczne
- Zmniejszono przepisywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania w leczeniu powszechnych infekcji bakteryjnych.
Stopień wpływu pod względem recept na 100 wizyt dla każdego ukierunkowanego zakażenia ambulatoryjnego zostanie porównany z aktywną edukacją i wsparciem decyzji klinicznych w porównaniu z brakiem interwencji. Badanie będzie w stanie zmierzyć wartość wsparcia decyzji klinicznych z aktywną edukacją, która będzie informować o przyszłych wysiłkach na rzecz rozpowszechniania ambulatoryjnych interwencji w zakresie zarządzania antybiotykami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health and Hospitals Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyki kliniczne w ramach Webb Center for Primary Care w Denver Health,
- Praktyki kliniczne w ramach University of Colorado - Anschutz Campus: Ogólna Klinika Chorób Wewnętrznych,
- Praktyki kliniczne w sieci High Plains i
- Praktyki kliniczne w ramach Wilmington Health Associates System
Schematy przepisywania antybiotyków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w tych praktykach będą monitorowane przez okres 2 lat. Praktyki muszą być chętne do pomocy w śledzeniu:
- Dokumentacja pacjentów (dzieci i dorosłych) dla stanów związanych z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-9) związanych z powszechnymi stanami zakaźnymi (zakażenie górnych dróg oddechowych, ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, ostre zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki łącznej lub tkanki miękkiej) ropień i pozaszpitalne zapalenie płuc) zostaną ocenione pod kątem przepisania antybiotyku,
- wydarzenia 30-dniowe (hospitalizacja,
- Uwaga: Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) lub nieprawidłowości stopnia 3 lub 4 również zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
1. Wizyty w poradniach ginekologiczno-położniczych nie będą uwzględnione w tym badaniu, ponieważ wizyty te zazwyczaj nie są związane z przepisywaniem dużych ilości antybiotyków na stany zakaźne będące przedmiotem zainteresowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja: edukacja, narzędzia wspomagania decyzji
Kliniki przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w interwencji edukacyjnej obejmującej wykłady na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i wdrożą narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, aby pomóc świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w odpowiednim przepisywaniu antybiotyków w przypadku typowych chorób zakaźnych.
|
Kliniki przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w interwencji edukacyjnej obejmującej wykłady na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i wdrożą narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, aby pomóc świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w odpowiednim przepisywaniu antybiotyków w przypadku typowych chorób zakaźnych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak edukacji, brak wdrożonych narzędzi wspomagania decyzji
Kliniki wylosowane do kontroli nie będą uczestniczyć w interwencji edukacyjnej i wdrażaniu narzędzi wspomagania decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z przepisywaniem antybiotyków
Ramy czasowe: Grudnia 2009 do sierpnia 2011
|
Grudnia 2009 do sierpnia 2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba i rodzaj zmian wprowadzonych w procesach przepływu pracy podczas konfigurowania lub zmiany systemów w celu zmiany metod przepisywania
Ramy czasowe: Grudnia 2009 do sierpnia 2011
|
Grudnia 2009 do sierpnia 2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David R West, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-1022
- HHSA290200710008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .