삽관을 위한 일회용 유연한 광학 범위 대 다중 사용 유연한 광학 범위의 평가
2011년 8월 23일 업데이트: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
마취/깨어 있는 환자의 정상 또는 어려운 기도 확보를 위한 새로운 일회용 Ambu aScope와 Olympus BF 160 다용도 범위의 평가 및 비교
연구는 두 부분으로 나뉩니다.
연구의 1부에서는 정상 기도가 예상되는 환자의 삽관을 위한 새로운 일회용 플렉시블 비디오 스코프의 사용에 대해 설명합니다.
2부에서는 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자의 깨어 있는 삽관을 위해 일회용 플렉시블 비디오 내시경의 성능과 기존의 플렉시블 비디오 내시경의 성능을 비교합니다.
가설은 삽관을 위한 새로운 일회용 유연한 비디오 스코프가 기존 스코프만큼 잘 작동한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 파트 1:
- 기관 삽관이 예정되어 있고 기도가 정상일 것으로 예상되는 환자
- ASA 클래스 I, II 또는 III
- 18세 이상
파트 2 연구:
- 기관 삽관이 예정되어 있고 기도가 어려울 것으로 예상되는 성인 환자
- ASA 클래스 I, II 또는 III
- 18세 이상
제외 기준:
연구 파트 1:
- 입에서 대량 출혈
- 이전에 포기한 유연한 광학 삽관법
파트 2 연구:
- 입에서 대량 출혈
- 이전에 포기한 유연한 광학 삽관법
- 천명음이 있는 환자
- 호흡곤란 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 삽관을 위한 기존의 유연한 비디오스코프
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일회용 유연한 비디오스코프를 사용한 기관 삽관법
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실험적: 단일 환자용 가요성 내시경
이 개입 암에서 기관 삽관에 사용되는 단일 환자용 유연한 비디오 내시경
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일회용 유연한 비디오스코프를 사용한 기관 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 완료 시간
기간: 2010년 9월
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삽관 시간인 이 시간은 특정 환자가 연구에 참여하는 날 삽관 중에 즉시 측정됩니다.
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2010년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 준비 및 세척 시간
기간: 2010년 9월
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이것은 삽관 전후 시간으로 측정됩니다.
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2010년 9월
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삽관 시도 횟수
기간: 2010년 9월
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삽관 중 측정
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2010년 9월
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기관내 삽관 성공률
기간: 2010년 9월
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삽관 중 측정
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2010년 9월
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국소 진통제를 분배하는 시간을 포함한 삽관 절차의 총 시간
기간: 2010년 9월
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삽관 중 측정
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2010년 9월
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비디오스코프의 이미지 품질
기간: 2010년 9월
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삽관 직전과 도중에 관찰됨
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2010년 9월
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플렉시블 스코프의 삽입 코드 평가
기간: 2010년 9월
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삽관 중 측정
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2010년 9월
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작업/주입 채널 평가
기간: 2010년 9월
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삽관 중 측정
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2010년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- aScope-1+2 a
- H-A-2009-022
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