Avaliação do escopo óptico flexível de uso único versus escopos ópticos flexíveis de uso múltiplo para intubação
23 de agosto de 2011 atualizado por: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
Avaliação e comparação do novo Ambu aScope de uso único com o Olympus BF 160 Scope de uso múltiplo para proteger as vias aéreas de pacientes anestesiados/acordados com vias aéreas normais ou difíceis
O estudo está em duas partes
A primeira parte do estudo descreve o uso do novo videoscópio flexível de uso único para intubação de pacientes com vias aéreas normais previstas.
A segunda parte compara o desempenho do videoscópio flexível de uso único com o de um videoscópio flexível convencional para intubação acordado de pacientes com vias aéreas difíceis previstas.
A hipótese é que o novo videoscópio flexível de uso único para intubação tenha um desempenho tão bom quanto o tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estudo parte 1:
- Pacientes agendados para intubação traqueal e com previsão de via aérea normal
- ASA classe I, II ou III
- >18 anos
Estudo parte 2:
- Pacientes adultos agendados para intubação traqueal e com previsão de via aérea difícil
- ASA classe I, II ou III
- >18 anos
Critério de exclusão:
Estudo parte 1:
- Sangramento maciço da boca
- Intubação óptica flexível anteriormente abandonada
Estudo parte 2:
- Sangramento maciço da boca
- Intubação óptica flexível anteriormente abandonada
- Pacientes com estridor audível
- Pacientes com dispneia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Videoscópio flexível convencional para intubação
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intubação traqueal com videoscópio flexível de uso único
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EXPERIMENTAL: Endoscópio flexível de paciente único
Videoendoscópio flexível de paciente único usado para intubação traqueal neste braço de intervenção
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intubação traqueal com videoscópio flexível de uso único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para conclusão da intubação
Prazo: Setembro de 2010
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Isso, o tempo de intubação, é medido imediatamente durante a intubação, no dia em que o paciente específico participa do estudo
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Setembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para preparar e limpar os endoscópios
Prazo: setembro de 2010
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isso é medido na hora antes e depois da intubação
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setembro de 2010
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número de tentativas de intubação
Prazo: setembro de 2010
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medida durante a intubação
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setembro de 2010
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taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: setembro de 2010
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medida durante a intubação
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setembro de 2010
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tempo total para o procedimento de intubação incluindo o tempo para distribuição de analgésicos locais
Prazo: setembro de 2010
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medida durante a intubação
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setembro de 2010
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Qualidade da imagem do videoscópio
Prazo: setembro de 2010
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Observado imediatamente antes e durante a intubação
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setembro de 2010
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Avaliação do cordão de inserção do escopo flexível
Prazo: setembro de 2010
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medida durante a intubação
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setembro de 2010
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Avaliação do canal de trabalho/injeção
Prazo: setembro de 2010
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medida durante a intubação
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setembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- aScope-1+2 a
- H-A-2009-022
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