Ocena elastycznego oscyloskopu jednorazowego użytku w porównaniu z elastycznym oscyloskopem wielokrotnego użytku do intubacji
23 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
Ocena i porównanie nowego jednorazowego użytku Ambu aScope z wielorazowym zakresem Olympus BF 160 do zabezpieczania dróg oddechowych normalnych lub trudnych dróg oddechowych znieczulonych/budzonych pacjentów
Badanie składa się z dwóch części
Część pierwsza badania opisuje zastosowanie nowego elastycznego wideoskopu jednorazowego użytku do intubacji pacjentów z przewidywanymi prawidłowymi drogami oddechowymi.
W części drugiej porównano wydajność jednorazowego elastycznego wideoskopu z wydajnością konwencjonalnego elastycznego wideoskopu do intubacji w stanie przytomności pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi.
Hipoteza jest taka, że nowy elastyczny wideoskop jednorazowego użytku do intubacji działa równie dobrze jak tradycyjny teleskop.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studium część 1:
- Pacjenci zakwalifikowani do intubacji dotchawiczej, u których przewiduje się prawidłowe drogi oddechowe
- ASA klasa I, II lub III
- >18 lat
Studium część 2:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do intubacji dotchawiczej, u których przewiduje się utrudnione drogi oddechowe
- ASA klasa I, II lub III
- >18 lat
Kryteria wyłączenia:
Studium część 1:
- Masywne krwawienie z ust
- Wcześniej porzucona elastyczna intubacja optyczna
Studium część 2:
- Masywne krwawienie z ust
- Wcześniej porzucona elastyczna intubacja optyczna
- Pacjenci ze słyszalnym stridorem
- Pacjenci z dusznością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny elastyczny wideoskop do intubacji
|
intubacja dotchawicza za pomocą elastycznego wideoskopu jednorazowego użytku
|
|
EKSPERYMENTALNY: Elastyczny endoskop dla jednego pacjenta
Elastyczny wideoendoskop dla jednego pacjenta używany do intubacji dotchawiczej w tym ramieniu interwencyjnym
|
intubacja dotchawicza za pomocą elastycznego wideoskopu jednorazowego użytku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na zakończenie intubacji
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 r
|
Ten czas intubacji jest mierzony bezpośrednio podczas intubacji, w dniu, w którym dany pacjent bierze udział w badaniu
|
Wrzesień 2010 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przygotowania i czyszczenia endoskopów
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
jest to mierzone na godzinę przed i po intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
liczba prób intubacji
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
mierzone podczas intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
mierzone podczas intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
całkowity czas intubacji-procedury łącznie z czasem na podanie miejscowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
mierzone podczas intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
Jakość obrazu z wideoskopu
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
Obserwowane bezpośrednio przed iw trakcie intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
Ocena przewodu wprowadzającego endoskopu giętkiego
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
mierzone podczas intubacji
|
wrzesień 2010
|
|
Ocena kanału roboczego/wtryskowego
Ramy czasowe: wrzesień 2010
|
mierzone podczas intubacji
|
wrzesień 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- aScope-1+2 a
- H-A-2009-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .