Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det fleksible optiske skop til engangsbrug versus det fleksible optiske skop til flere anvendelser til intubation

23. august 2011 opdateret af: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

Evaluering og sammenligning af det nye Ambu aScope til engangsbrug med Olympus BF 160 Multiple Use Scope til sikring af luftvejene i bedøvede/vågne patienters normale eller vanskelige luftveje

Undersøgelsen er i to dele

Første del af undersøgelsen beskriver brugen af ​​det nye engangs fleksible videoskop til intubation af patienter med forudsagte normale luftveje.

Anden del sammenligner ydeevnen af ​​det fleksible engangsvideoskop med en konventionelt fleksibelt videoskop til vågen intubation af patienter med forudsagte vanskelige luftveje.

Hypotesen er, at det nye engangs fleksible video-scope til intubation yder lige så godt som det traditionelle omfang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelse del 1:

    • Patienter planlagt til trakeal intubation og forudsagt at have en normal luftvej
    • ASA klasse I, II eller III
    • >18 år

  2. Undersøgelse del 2:

    • Voksne patienter planlagt til tracheal intubation og forudsagt at have vanskelige luftveje
    • ASA klasse I, II eller III
    • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Undersøgelse del 1:

    • Massiv blødning fra munden
    • Tidligere opgivet fleksibel optisk intubation

  2. Undersøgelse del 2:

    • Massiv blødning fra munden
    • Tidligere opgivet fleksibel optisk intubation
    • Patienter med hørbar stridor
    • Patienter med dyspnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt fleksibelt videoskop til intubation
Procedure: tracheal intubation med et fleksibelt videoskop til engangsbrug
tracheal intubation med et fleksibelt videoskop til engangsbrug
EKSPERIMENTEL: Enkeltpatient fleksibelt endoskop
Single-patient fleksibelt video-endoskop brugt til tracheal intubation i denne interventionsarm
Procedure: tracheal intubation med et fleksibelt videoskop til engangsbrug
tracheal intubation med et fleksibelt videoskop til engangsbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til afslutning af intubation
Tidsramme: September 2010
Dette, tidspunktet for intubation, måles umiddelbart under intubationen, den dag den specifikke patient deltager i undersøgelsen
September 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til klargøring og rengøring af endoskoperne
Tidsramme: september 2010
dette måles i timen før og efter intubationen
september 2010
antal intubationsforsøg
Tidsramme: september 2010
målt under intubationen
september 2010
succesrate for endotracheal intubation
Tidsramme: september 2010
målt under intubationen
september 2010
den samlede tid for intubationsproceduren inklusive tiden til fordeling af lokale analgetika
Tidsramme: september 2010
målt under intubationen
september 2010
Kvaliteten af ​​billedet fra videoskopet
Tidsramme: september 2010
Observeret umiddelbart før og under intubationen
september 2010
Evaluering af indføringssnoren til det fleksible skop
Tidsramme: september 2010
målt under intubationen
september 2010
Evaluering af arbejds-/-injektionskanalen
Tidsramme: september 2010
målt under intubationen
september 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (SKØN)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • aScope-1+2 a
  • H-A-2009-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner