Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszer használatos rugalmas optikai távcső értékelése a többszörös felhasználású rugalmas optikai távcsővel szemben az intubációhoz

2011. augusztus 23. frissítette: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

Az új egyszer használatos Ambu aScope értékelése és összehasonlítása az Olympus BF 160 többszörösen használható távcsővel az érzéstelenített/ébren lévő betegek normál vagy nehéz légutak légútjának biztosítására

A tanulmány két részből áll

A tanulmány első része leírja az új, egyszer használatos, rugalmas videoszkóp használatát olyan betegek intubálására, akiknél normális légút áll fenn.

A második rész összehasonlítja az egyszer használatos, rugalmas videoszkóp teljesítményét egy olyan hagyományos, rugalmas videoszkóp teljesítményével, amely az előrejelzések szerint nehéz légúti betegek éber intubálására szolgál.

A hipotézis az, hogy az új, egyszer használatos, rugalmas intubációs videoszkóp ugyanolyan jól teljesít, mint a hagyományos szkóp.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tanulmány 1. rész:

    • Légcső-intubációra tervezett betegek, és várhatóan normális légútjuk lesz
    • ASA I., II. vagy III. osztály
    • >18 év

  2. 2. tanulmányi rész:

    • Felnőtt betegek légcső-intubációt terveztek, és várhatóan nehéz légútjuk lesz
    • ASA I., II. vagy III. osztály
    • >18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Tanulmány 1. rész:

    • Hatalmas vérzés a szájból
    • Korábban felhagyott rugalmas optikai intubáció

  2. 2. tanulmányi rész:

    • Hatalmas vérzés a szájból
    • Korábban felhagyott rugalmas optikai intubáció
    • Hallható stridorban szenvedő betegek
    • Légszomjban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rugalmas videoszkóp intubációhoz
Eljárás: légcső intubálása egyszer használatos rugalmas videoszkóppal
légcső intubálása egyszer használatos rugalmas videoszkóppal
KÍSÉRLETI: Egy beteg flexibilis endoszkóp
Egy-beteg flexibilis video-endoszkóp a légcső intubációjához ebben a beavatkozási karban
Eljárás: légcső intubálása egyszer használatos rugalmas videoszkóppal
légcső intubálása egyszer használatos rugalmas videoszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubáció befejezésének ideje
Időkeret: 2010. szeptember
Ezt, az intubálási időt közvetlenül az intubáció során mérik, azon a napon, amikor az adott beteg részt vesz a vizsgálatban
2010. szeptember

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endoszkópok előkészítésének és tisztításának ideje
Időkeret: 2010. szeptember
ezt az intubálás előtti és utáni órában mérik
2010. szeptember
az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 2010. szeptember
az intubáció során mérve
2010. szeptember
az endotracheális intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 2010. szeptember
az intubáció során mérve
2010. szeptember
az intubációs eljárás teljes ideje, beleértve a helyi fájdalomcsillapítók kiosztásának idejét is
Időkeret: 2010. szeptember
az intubáció során mérve
2010. szeptember
A videoszkóp képének minősége
Időkeret: 2010. szeptember
Közvetlenül az intubáció előtt és alatt megfigyelhető
2010. szeptember
A rugalmas távcső behelyezőzsinórjának kiértékelése
Időkeret: 2010. szeptember
az intubáció során mérve
2010. szeptember
A munka-/-injekciós csatorna értékelése
Időkeret: 2010. szeptember
az intubáció során mérve
2010. szeptember

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aScope-1+2 a
  • H-A-2009-022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel