Kertakäyttöisen joustavan optisen kiikaritähtäimen arviointi verrattuna monikäyttöisiin joustaviin optisiin intubaatioputkiin
tiistai 23. elokuuta 2011 päivittänyt: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
Uuden kertakäyttöisen Ambu aScopen arviointi ja vertailu Olympus BF 160 -monikäyttökoskettimeen nukutettujen/heränneiden potilaiden normaalien tai vaikeiden hengitysteiden turvaamiseen
Tutkimus on kahdessa osassa
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kuvataan uuden kertakäyttöisen joustavan videoskoopin käyttöä potilaiden intubaatioon, joilla on ennustettu normaalit hengitystiet.
Toisessa osassa verrataan kertakäyttöisen joustavan videoskoopin suorituskykyä tavanomaiseen joustavaan videoputkeen, joka on tarkoitettu potilaiden hereillä olevaan intubaatioon, joilla on ennustettu vaikeat hengitystiet.
Oletuksena on, että uusi kertakäyttöinen joustava intubaatioon tarkoitettu videoskooppi toimii yhtä hyvin kuin perinteinen kiikari.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimus osa 1:
- Potilaat, joille oli määrätty henkitorven intubaatio ja joiden ennustettiin olevan normaalit hengitystiet
- ASA-luokka I, II tai III
- > 18 vuotta
Tutkimus osa 2:
- Aikuisille potilaille suunniteltiin henkitorven intubaatio, ja heillä ennustettiin olevan vaikeat hengitystiet
- ASA-luokka I, II tai III
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimus osa 1:
- Massiivinen verenvuoto suusta
- Aikaisemmin hylätty joustava optinen intubaatio
Tutkimus osa 2:
- Massiivinen verenvuoto suusta
- Aikaisemmin hylätty joustava optinen intubaatio
- Potilaat, joilla on kuultava stridor
- Potilaat, joilla on hengenahdistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen joustava videoskooppi intubaatioon
|
henkitorven intubaatio kertakäyttöisellä joustavalla videoskoopilla
|
|
KOKEELLISTA: Yhden potilaan joustava endoskooppi
Yhden potilaan joustava videoendoskooppi, jota käytetään henkitorven intubaatioon tässä interventiohaarassa
|
henkitorven intubaatio kertakäyttöisellä joustavalla videoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin valmistumisaika
Aikaikkuna: Syyskuu 2010
|
Tämä, intubaatioaika, mitataan välittömästi intuboinnin aikana, sinä päivänä, jona tietty potilas osallistuu tutkimukseen
|
Syyskuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa endoskooppien valmisteluun ja puhdistamiseen
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
tämä mitataan tunnin aikana ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
syyskuuta 2010
|
|
intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
mitataan intuboinnin aikana
|
syyskuuta 2010
|
|
endotrakeaalisen intubaation onnistumisaste
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
mitataan intuboinnin aikana
|
syyskuuta 2010
|
|
intubaatiotoimenpiteen kokonaisaika, mukaan lukien paikallisten kipulääkkeiden jakamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
mitataan intuboinnin aikana
|
syyskuuta 2010
|
|
Kuvan laatu videoskooppista
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
Havaittu välittömästi ennen intubaatiota ja sen aikana
|
syyskuuta 2010
|
|
Joustavan tähtäimen liitäntäjohdon arviointi
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
mitataan intuboinnin aikana
|
syyskuuta 2010
|
|
Työ-/-injektiokanavan arviointi
Aikaikkuna: syyskuuta 2010
|
mitataan intuboinnin aikana
|
syyskuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aScope-1+2 a
- H-A-2009-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitystie
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat