- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01101620
건강한 피험자의 호흡근 기능에 대한 레보시멘단의 효과 (LSD1)
2011년 1월 19일 업데이트: University Medical Center Nijmegen
건강한 피험자의 생체 내 호흡근 기능에 대한 레보시멘단의 효과에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 levosimendan이 건강한 피험자에서 횡경막의 수축 성능을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
제외 기준:
- 처방약 사용
- 만성 딸꾹질
- 기존 근육 질환(선천적 또는 후천적) 또는 당뇨병 및 자가 면역 질환을 포함하여 근병증과 관련이 있는 것으로 알려진 질병/장애.
- 기존 폐 질환
- 기존의 심장 질환(이력, 심전도 및 경흉부 심초음파를 기반으로 함)
- 임신, 수유
- 상기도 / 식도 병리
- 횡격막 신경 병변
- 신체의 모든 금속(페이스메이커, 파편, 금속 봉합사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 레보시멘단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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횡격막 신경의 자기 자극으로 유도된 횡경막의 수축성
기간: 연구 약물 투여 후 4시간 이내에 여러 번 측정
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연구 약물 투여 후 4시간 이내에 여러 번 측정
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다이어프램의 피로도
기간: 연구 약물 투여 후 4시간 이내에 여러 번 측정
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연구 약물 투여 후 4시간 이내에 여러 번 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- 수석 연구원: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levo1
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