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Effetto del levosimendan sulla funzione dei muscoli respiratori in soggetti sani (LSD1)

19 gennaio 2011 aggiornato da: University Medical Center Nijmegen

Studio pilota sugli effetti del levosimendan sulla funzione dei muscoli respiratori in vivo in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è indagare se il levosimendan migliora le prestazioni contrattili del diaframma in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • uso di qualsiasi farmaco prescritto
  • singhiozzo cronico
  • malattia muscolare preesistente (congenita o acquisita) o malattie/disturbi noti per essere associati a miopatia, inclusi diabete e malattie autoimmuni.
  • malattia polmonare preesistente
  • malattia cardiaca preesistente (basata su anamnesi, elettrocardiografia ed ecocardiografia transtoracica)
  • gravidanza, allattamento
  • patologie delle vie aeree superiori/esofagee
  • lesioni del nervo frenico
  • qualsiasi metallo nel corpo (pacemaker, schegge, punti metallici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Levosimendan
Comparatore attivo: Levosimendan
Droga: Levosimendan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contrattilità del diaframma provocata dalla stimolazione magnetica dei nervi frenici
Lasso di tempo: Misurazioni multiple entro 4 ore dalla somministrazione del farmaco in studio
Misurazioni multiple entro 4 ore dalla somministrazione del farmaco in studio
Faticabilità del diaframma
Lasso di tempo: Misurazioni multiple entro 4 ore dalla somministrazione del farmaco in studio
Misurazioni multiple entro 4 ore dalla somministrazione del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Collaboratori

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
  • Investigatore principale: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Levo1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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