Effet du lévosimendan sur la fonction des muscles respiratoires chez des sujets sains (LSD1)
19 janvier 2011 mis à jour par: University Medical Center Nijmegen
Étude pilote sur les effets du lévosimendan sur la fonction musculaire respiratoire in vivo chez des sujets sains
Le but de cette étude est de déterminer si le lévosimendan améliore les performances contractiles du diaphragme chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- utilisation de tout médicament sur ordonnance
- hoquet chronique
- maladie musculaire préexistante (congénitale ou acquise) ou maladies/troubles connus pour être associés à la myopathie, y compris le diabète et les maladies auto-immunes.
- maladie pulmonaire préexistante
- maladie cardiaque préexistante (basée sur les antécédents, l'électrocardiographie et l'échocardiographie transthoracique)
- grossesse, allaitement
- voies respiratoires supérieures / pathologie oesophagienne
- lésions du nerf phrénique
- tout métal dans le corps (pacemaker, éclats, points métalliques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: Lévosimendan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Contractilité du diaphragme provoquée par la stimulation magnétique des nerfs phréniques
Délai: Mesures multiples dans les 4 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
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Mesures multiples dans les 4 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
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Fatiguabilité du diaphragme
Délai: Mesures multiples dans les 4 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
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Mesures multiples dans les 4 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Chercheur principal: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2010
Première publication (Estimation)
12 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Levo1
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