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Efeito do Levosimendan na Função Muscular Respiratória em Indivíduos Saudáveis (LSD1)

19 de janeiro de 2011 atualizado por: University Medical Center Nijmegen

Estudo Piloto sobre os Efeitos do Levosimendan na Função Muscular Respiratória In Vivo em Indivíduos Saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar se o levosimendan melhora o desempenho contrátil do diafragma em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • uso de qualquer medicamento prescrito
  • soluços crônicos
  • doença muscular pré-existente (congênita ou adquirida) ou doenças/distúrbios sabidamente associados à miopatia, incluindo diabetes e doenças autoimunes.
  • doença pulmonar preexistente
  • doença cardíaca pré-existente (com base na história, eletrocardiografia e ecocardiografia transtorácica)
  • gravidez, amamentação
  • via aérea superior / patologia esofágica
  • lesões do nervo frênico
  • quaisquer metais no corpo (marca-passo, lascas, pontos de metal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Levosimendana
Comparador Ativo: Levosimendana
Medicamento: Levosimendana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Contratilidade do diafragma provocada por estimulação magnética dos nervos frênicos
Prazo: Medições múltiplas dentro de 4 horas após a administração da medicação do estudo
Medições múltiplas dentro de 4 horas após a administração da medicação do estudo
Fatigabilidade do diafragma
Prazo: Medições múltiplas dentro de 4 horas após a administração da medicação do estudo
Medições múltiplas dentro de 4 horas após a administração da medicação do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Nijmegen

Colaboradores

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
  • Investigador principal: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Levo1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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