Wirkung von Levosimendan auf die Atemmuskelfunktion bei gesunden Probanden (LSD1)
19. Januar 2011 aktualisiert von: University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie zu den Wirkungen von Levosimendan auf die Atemmuskelfunktion in vivo bei gesunden Probanden
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Levosimendan die Kontraktionsleistung des Zwerchfells bei gesunden Probanden verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten
- chronischer Schluckauf
- Vorbestehende Muskelerkrankung (angeboren oder erworben) oder Erkrankungen/Störungen, die bekanntermaßen mit Myopathie in Verbindung stehen, einschließlich Diabetes und Autoimmunerkrankungen.
- vorbestehende Lungenerkrankung
- vorbestehende Herzerkrankung (basierend auf Anamnese, Elektrokardiographie und transthorakaler Echokardiographie)
- Schwangerschaft, Stillen
- Pathologie der oberen Atemwege / Ösophagus
- Zwerchfellläsionen
- Metalle im Körper (Herzschrittmacher, Splitter, Metallstiche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Aktiver Komparator: Levosimendan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontraktilität des Zwerchfells, ausgelöst durch magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven
Zeitfenster: Mehrere Messungen innerhalb von 4 Stunden nach Verabreichung der Studienmedikation
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Mehrere Messungen innerhalb von 4 Stunden nach Verabreichung der Studienmedikation
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Ermüdbarkeit des Zwerchfells
Zeitfenster: Mehrere Messungen innerhalb von 4 Stunden nach Verabreichung der Studienmedikation
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Mehrere Messungen innerhalb von 4 Stunden nach Verabreichung der Studienmedikation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Hauptermittler: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Levo1
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