Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Levosimendan på respiratorisk muskelfunktion hos raske forsøgspersoner (LSD1)

19. januar 2011 opdateret af: University Medical Center Nijmegen

Pilotundersøgelse om virkningerne af Levosimendan på in vivo respiratorisk muskelfunktion hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om levosimendan forbedrer den kontraktile ydeevne af mellemgulvet hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af enhver receptpligtig medicin
  • kroniske hikke
  • allerede eksisterende muskelsygdom (medfødt eller erhvervet) eller sygdomme/lidelser, der vides at være forbundet med myopati, herunder diabetes og autoimmune sygdomme.
  • allerede eksisterende lungesygdom
  • allerede eksisterende hjertesygdom (baseret på historie, elektrokardiografi og transthorax ekkokardiografi)
  • graviditet, amning
  • øvre luftveje / esophageal patologi
  • phrenic nerve læsioner
  • alle metaller i kroppen (pacemaker, splinter, metalsting)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Levosimendan
Aktiv komparator: Levosimendan
Medicin: Levosimendan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontraktilitet af mellemgulvet fremkaldt med magnetisk stimulering af de freniske nerver
Tidsramme: Flere målinger inden for 4 timer efter administration af undersøgelsesmedicin
Flere målinger inden for 4 timer efter administration af undersøgelsesmedicin
Diafragmaens træthed
Tidsramme: Flere målinger inden for 4 timer efter administration af undersøgelsesmedicin
Flere målinger inden for 4 timer efter administration af undersøgelsesmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Samarbejdspartnere

Orion Corporation, Orion Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
  • Ledende efterforsker: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Skøn)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Levo1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsmuskelfunktion

Kliniske forsøg med Levosimendan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner