Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek levosimendanu na funkci dýchacích svalů u zdravých subjektů (LSD1)

19. ledna 2011 aktualizováno: University Medical Center Nijmegen

Pilotní studie o účincích levosimendanu na funkci respiračního svalstva in vivo u zdravých subjektů

Účelem této studie je zjistit, zda levosimendan zlepšuje kontraktilní výkon bránice u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakéhokoli léku na předpis
  • chronická škytavka
  • preexistující svalové onemocnění (vrozené nebo získané) nebo onemocnění/poruchy, o kterých je známo, že jsou spojeny s myopatií, včetně cukrovky a autoimunitních onemocnění.
  • již existující plicní onemocnění
  • preexistující srdeční onemocnění (na základě anamnézy, elektrokardiografie a transtorakální echokardiografie)
  • těhotenství, kojení
  • patologie horních cest dýchacích / jícnu
  • léze bráničního nervu
  • jakékoli kovy v těle (kardiostimulátor, třísky, kovové stehy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Levosimendan
Aktivní komparátor: Levosimendan
Lék: Levosimendan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontraktilita bránice vyvolaná magnetickou stimulací bráničních nervů
Časové okno: Vícenásobná měření během 4 hodin po podání studijní medikace
Vícenásobná měření během 4 hodin po podání studijní medikace
Únavnost bránice
Časové okno: Vícenásobná měření během 4 hodin po podání studijní medikace
Vícenásobná měření během 4 hodin po podání studijní medikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Nijmegen

Spolupracovníci

Orion Corporation, Orion Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Levo1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce dýchacích svalů

Klinické studie na Levosimendan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit