Effect van Levosimendan op de ademhalingsspierfunctie bij gezonde proefpersonen (LSD1)
19 januari 2011 bijgewerkt door: University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie naar de effecten van Levosimendan op de in vivo respiratoire spierfunctie bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of levosimendan de contractiele prestatie van het diafragma bij gezonde proefpersonen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van voorgeschreven medicijnen
- chronische hik
- pre-existente spierziekte (aangeboren of verworven) of ziekten/stoornissen waarvan bekend is dat ze verband houden met myopathie, waaronder diabetes en auto-immuunziekten.
- preëxistente longziekte
- pre-existente hartziekte (gebaseerd op anamnese, elektrocardiografie en transthoracale echocardiografie)
- zwangerschap, borstvoeding
- bovenste luchtweg / slokdarmpathologie
- laesies van de nervus phrenicus
- alle metalen in het lichaam (pacemaker, splinters, metalen hechtingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Actieve vergelijker: Levosimendan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Contractiliteit van het diafragma opgewekt met magnetische stimulatie van de middenrifzenuwen
Tijdsspanne: Meerdere metingen binnen 4 uur na toediening van studiemedicatie
|
Meerdere metingen binnen 4 uur na toediening van studiemedicatie
|
|
Vermoeidheid van het diafragma
Tijdsspanne: Meerdere metingen binnen 4 uur na toediening van studiemedicatie
|
Meerdere metingen binnen 4 uur na toediening van studiemedicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Hoofdonderzoeker: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Levo1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .