Effekt av Levosimendan på respiratorisk muskelfunksjon hos friske personer (LSD1)
19. januar 2011 oppdatert av: University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie om effekten av Levosimendan på in vivo respiratorisk muskelfunksjon hos friske personer
Formålet med denne studien er å undersøke om levosimendan forbedrer kontraktile ytelsen til diafragma hos friske personer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av reseptbelagte medisiner
- kroniske hikke
- eksisterende muskelsykdom (medfødt eller ervervet) eller sykdommer/lidelser vet å være assosiert med myopati inkludert diabetes og autoimmune sykdommer.
- allerede eksisterende lungesykdom
- allerede eksisterende hjertesykdom (basert på historie, elektrokardiografi og transthorax ekkokardiografi)
- graviditet, amming
- øvre luftveier / øsofagus patologi
- phrenic nerve lesjoner
- eventuelle metaller i kroppen (pacemaker, splinter, metallsting)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: Levosimendan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontraktilitet av membranen fremkalt med magnetisk stimulering av phrenic nerver
Tidsramme: Flere målinger innen 4 timer etter administrering av studiemedisin
|
Flere målinger innen 4 timer etter administrering av studiemedisin
|
|
Utmatting av diafragma
Tidsramme: Flere målinger innen 4 timer etter administrering av studiemedisin
|
Flere målinger innen 4 timer etter administrering av studiemedisin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Hovedetterforsker: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Levo1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .